- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04832386
COMPRESSION GARMENTS in BREAST CANCER-RELATED LYMPHEDEMA
2 avril 2021 mis à jour par: Banu Dilek, Dokuz Eylul University
COMPLIANCE TO COMPRESSION GARMENTS AND RELATED FACTORS AMONG PATIENTS With BREAST CANCER-RELATED LYMPHEDEMA
Breast cancer is the most common cancer in women.
It is an important health problem that has been increasingly encountered in recent years.
With the advances in treatment, the survival time after breast cancer is prolonged, and as a result, many women face certain diseases during this period.
One of these diseases, breast cancer-related lymphedema, is characterized by abnormal accumulation of protein-rich fluid in the interstitial tissue, which can occur at any time after breast cancer surgery or radiotherapy and is a major cause of morbidity.
The aims of the treatment of lymphedema are to reduce edema, prevent the increase of edema, prevent infections, protect skin integrity, range of motion and limb functions.
Complete Decongestive Therapy (CDT) is recommended by the International Society of Lymphology (ISL) as the international contemporary standard treatment for BCRL(breast cancer related lymphedema) treatment.
CDT is a treatment method that includes manual lymph drainage (MLD), multilayer bandaging (Multilayer, short-stretch compression bandaging), exercise, skin care and compression garment.
Compression garments, which are the most important component of the second phase of CDT, reduce the interstitial pressure of the extremity with the pressure they apply, and reduce capillary filtration and lymph production.
Regular use of compression garments is very important during the treatment process.
It is recommended that compression garments be worn during all waking hours.
The success of compression garments is closely related to the patient's compliance with the treatment.
Patients with lymphedema may need to wear compression garments for life.
Wearing compression garments may have some difficulties for patients and this may affect compliance and adherence to treatment.
The aim of this study is to investigate the compliance to compression garments and related factors among patients with breast cancer-related lymphedema.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This study was planned as a cross-sectional study.
Patients diagnosed with unilateral breast cancer-related lymphedema and recommended compression garments will be included in the study on a voluntary basis, after obtaining their written consent.
Patients who have received a standard treatment and an education about the use of compression garments from a single center will be asked to answer our 28-question questionnaire about the use of compression garments.
The patients will be asked whether compression garments were recommended or not, how long they have used compression garments, the type and model of the recommended compression garment, whether they can buy the recommended compression garment, how often it is changed, how long it is recommended to wear it during the day, whether it is used for the recommended time, how long wore during the day, the reasons for using and not using the garment.
Compliance to compression garments and the factors affecting this will be questioned.
Patients who use their garments for the recommended time and manner and those who do not will be compared in terms of these factors.
Patients who used their garments for the recommended time and manner will be considered as compliant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Izmir, Turquie, 35340
- Dokuz Eylul University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Diagnosed with breast cancer releated lymphedema
La description
Inclusion Criteria:
- Being over 18 years of age
- Diagnosed with breast cancer related lymphedema
- Having been prescribed compression garments
Exclusion Criteria:
- cognitive and / or psychiatric illness
- refusal to participate in the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
28-questionnaire about the use of compression garments
Délai: baseline
|
Patients will be asked to answer our 28-questionnaire about the use of compression garments.
Patients who used their garments for the recommended time and manner will be considered as compliant.
|
baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2021
Première publication (Réel)
5 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DokuzEU.Com.Garments
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .