- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04832386
COMPRESSION GARMENTS in BREAST CANCER-RELATED LYMPHEDEMA
2. dubna 2021 aktualizováno: Banu Dilek, Dokuz Eylul University
COMPLIANCE TO COMPRESSION GARMENTS AND RELATED FACTORS AMONG PATIENTS With BREAST CANCER-RELATED LYMPHEDEMA
Breast cancer is the most common cancer in women.
It is an important health problem that has been increasingly encountered in recent years.
With the advances in treatment, the survival time after breast cancer is prolonged, and as a result, many women face certain diseases during this period.
One of these diseases, breast cancer-related lymphedema, is characterized by abnormal accumulation of protein-rich fluid in the interstitial tissue, which can occur at any time after breast cancer surgery or radiotherapy and is a major cause of morbidity.
The aims of the treatment of lymphedema are to reduce edema, prevent the increase of edema, prevent infections, protect skin integrity, range of motion and limb functions.
Complete Decongestive Therapy (CDT) is recommended by the International Society of Lymphology (ISL) as the international contemporary standard treatment for BCRL(breast cancer related lymphedema) treatment.
CDT is a treatment method that includes manual lymph drainage (MLD), multilayer bandaging (Multilayer, short-stretch compression bandaging), exercise, skin care and compression garment.
Compression garments, which are the most important component of the second phase of CDT, reduce the interstitial pressure of the extremity with the pressure they apply, and reduce capillary filtration and lymph production.
Regular use of compression garments is very important during the treatment process.
It is recommended that compression garments be worn during all waking hours.
The success of compression garments is closely related to the patient's compliance with the treatment.
Patients with lymphedema may need to wear compression garments for life.
Wearing compression garments may have some difficulties for patients and this may affect compliance and adherence to treatment.
The aim of this study is to investigate the compliance to compression garments and related factors among patients with breast cancer-related lymphedema.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This study was planned as a cross-sectional study.
Patients diagnosed with unilateral breast cancer-related lymphedema and recommended compression garments will be included in the study on a voluntary basis, after obtaining their written consent.
Patients who have received a standard treatment and an education about the use of compression garments from a single center will be asked to answer our 28-question questionnaire about the use of compression garments.
The patients will be asked whether compression garments were recommended or not, how long they have used compression garments, the type and model of the recommended compression garment, whether they can buy the recommended compression garment, how often it is changed, how long it is recommended to wear it during the day, whether it is used for the recommended time, how long wore during the day, the reasons for using and not using the garment.
Compliance to compression garments and the factors affecting this will be questioned.
Patients who use their garments for the recommended time and manner and those who do not will be compared in terms of these factors.
Patients who used their garments for the recommended time and manner will be considered as compliant.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35340
- Dokuz Eylül University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diagnosed with breast cancer releated lymphedema
Popis
Inclusion Criteria:
- Being over 18 years of age
- Diagnosed with breast cancer related lymphedema
- Having been prescribed compression garments
Exclusion Criteria:
- cognitive and / or psychiatric illness
- refusal to participate in the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28-questionnaire about the use of compression garments
Časové okno: baseline
|
Patients will be asked to answer our 28-questionnaire about the use of compression garments.
Patients who used their garments for the recommended time and manner will be considered as compliant.
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
29. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
29. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DokuzEU.Com.Garments
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu Lymfedém
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy