- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04832386
COMPRESSION GARMENTS in BREAST CANCER-RELATED LYMPHEDEMA
2. April 2021 aktualisiert von: Banu Dilek, Dokuz Eylul University
COMPLIANCE TO COMPRESSION GARMENTS AND RELATED FACTORS AMONG PATIENTS With BREAST CANCER-RELATED LYMPHEDEMA
Breast cancer is the most common cancer in women.
It is an important health problem that has been increasingly encountered in recent years.
With the advances in treatment, the survival time after breast cancer is prolonged, and as a result, many women face certain diseases during this period.
One of these diseases, breast cancer-related lymphedema, is characterized by abnormal accumulation of protein-rich fluid in the interstitial tissue, which can occur at any time after breast cancer surgery or radiotherapy and is a major cause of morbidity.
The aims of the treatment of lymphedema are to reduce edema, prevent the increase of edema, prevent infections, protect skin integrity, range of motion and limb functions.
Complete Decongestive Therapy (CDT) is recommended by the International Society of Lymphology (ISL) as the international contemporary standard treatment for BCRL(breast cancer related lymphedema) treatment.
CDT is a treatment method that includes manual lymph drainage (MLD), multilayer bandaging (Multilayer, short-stretch compression bandaging), exercise, skin care and compression garment.
Compression garments, which are the most important component of the second phase of CDT, reduce the interstitial pressure of the extremity with the pressure they apply, and reduce capillary filtration and lymph production.
Regular use of compression garments is very important during the treatment process.
It is recommended that compression garments be worn during all waking hours.
The success of compression garments is closely related to the patient's compliance with the treatment.
Patients with lymphedema may need to wear compression garments for life.
Wearing compression garments may have some difficulties for patients and this may affect compliance and adherence to treatment.
The aim of this study is to investigate the compliance to compression garments and related factors among patients with breast cancer-related lymphedema.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study was planned as a cross-sectional study.
Patients diagnosed with unilateral breast cancer-related lymphedema and recommended compression garments will be included in the study on a voluntary basis, after obtaining their written consent.
Patients who have received a standard treatment and an education about the use of compression garments from a single center will be asked to answer our 28-question questionnaire about the use of compression garments.
The patients will be asked whether compression garments were recommended or not, how long they have used compression garments, the type and model of the recommended compression garment, whether they can buy the recommended compression garment, how often it is changed, how long it is recommended to wear it during the day, whether it is used for the recommended time, how long wore during the day, the reasons for using and not using the garment.
Compliance to compression garments and the factors affecting this will be questioned.
Patients who use their garments for the recommended time and manner and those who do not will be compared in terms of these factors.
Patients who used their garments for the recommended time and manner will be considered as compliant.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Izmir, Truthahn, 35340
- Dokuz Eylül University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diagnosed with breast cancer releated lymphedema
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Being over 18 years of age
- Diagnosed with breast cancer related lymphedema
- Having been prescribed compression garments
Exclusion Criteria:
- cognitive and / or psychiatric illness
- refusal to participate in the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
28-questionnaire about the use of compression garments
Zeitfenster: baseline
|
Patients will be asked to answer our 28-questionnaire about the use of compression garments.
Patients who used their garments for the recommended time and manner will be considered as compliant.
|
baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DokuzEU.Com.Garments
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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