- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04832386
COMPRESSION GARMENTS in BREAST CANCER-RELATED LYMPHEDEMA
2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Banu Dilek, Dokuz Eylul University
COMPLIANCE TO COMPRESSION GARMENTS AND RELATED FACTORS AMONG PATIENTS With BREAST CANCER-RELATED LYMPHEDEMA
Breast cancer is the most common cancer in women.
It is an important health problem that has been increasingly encountered in recent years.
With the advances in treatment, the survival time after breast cancer is prolonged, and as a result, many women face certain diseases during this period.
One of these diseases, breast cancer-related lymphedema, is characterized by abnormal accumulation of protein-rich fluid in the interstitial tissue, which can occur at any time after breast cancer surgery or radiotherapy and is a major cause of morbidity.
The aims of the treatment of lymphedema are to reduce edema, prevent the increase of edema, prevent infections, protect skin integrity, range of motion and limb functions.
Complete Decongestive Therapy (CDT) is recommended by the International Society of Lymphology (ISL) as the international contemporary standard treatment for BCRL(breast cancer related lymphedema) treatment.
CDT is a treatment method that includes manual lymph drainage (MLD), multilayer bandaging (Multilayer, short-stretch compression bandaging), exercise, skin care and compression garment.
Compression garments, which are the most important component of the second phase of CDT, reduce the interstitial pressure of the extremity with the pressure they apply, and reduce capillary filtration and lymph production.
Regular use of compression garments is very important during the treatment process.
It is recommended that compression garments be worn during all waking hours.
The success of compression garments is closely related to the patient's compliance with the treatment.
Patients with lymphedema may need to wear compression garments for life.
Wearing compression garments may have some difficulties for patients and this may affect compliance and adherence to treatment.
The aim of this study is to investigate the compliance to compression garments and related factors among patients with breast cancer-related lymphedema.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This study was planned as a cross-sectional study.
Patients diagnosed with unilateral breast cancer-related lymphedema and recommended compression garments will be included in the study on a voluntary basis, after obtaining their written consent.
Patients who have received a standard treatment and an education about the use of compression garments from a single center will be asked to answer our 28-question questionnaire about the use of compression garments.
The patients will be asked whether compression garments were recommended or not, how long they have used compression garments, the type and model of the recommended compression garment, whether they can buy the recommended compression garment, how often it is changed, how long it is recommended to wear it during the day, whether it is used for the recommended time, how long wore during the day, the reasons for using and not using the garment.
Compliance to compression garments and the factors affecting this will be questioned.
Patients who use their garments for the recommended time and manner and those who do not will be compared in terms of these factors.
Patients who used their garments for the recommended time and manner will be considered as compliant.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35340
- Dokuz Eylül University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Diagnosed with breast cancer releated lymphedema
Opis
Inclusion Criteria:
- Being over 18 years of age
- Diagnosed with breast cancer related lymphedema
- Having been prescribed compression garments
Exclusion Criteria:
- cognitive and / or psychiatric illness
- refusal to participate in the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-questionnaire about the use of compression garments
Ramy czasowe: baseline
|
Patients will be asked to answer our 28-questionnaire about the use of compression garments.
Patients who used their garments for the recommended time and manner will be considered as compliant.
|
baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DokuzEU.Com.Garments
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrzęk limfatyczny raka piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone