- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04832386
COMPRESSION GARMENTS in BREAST CANCER-RELATED LYMPHEDEMA
2 aprile 2021 aggiornato da: Banu Dilek, Dokuz Eylul University
COMPLIANCE TO COMPRESSION GARMENTS AND RELATED FACTORS AMONG PATIENTS With BREAST CANCER-RELATED LYMPHEDEMA
Breast cancer is the most common cancer in women.
It is an important health problem that has been increasingly encountered in recent years.
With the advances in treatment, the survival time after breast cancer is prolonged, and as a result, many women face certain diseases during this period.
One of these diseases, breast cancer-related lymphedema, is characterized by abnormal accumulation of protein-rich fluid in the interstitial tissue, which can occur at any time after breast cancer surgery or radiotherapy and is a major cause of morbidity.
The aims of the treatment of lymphedema are to reduce edema, prevent the increase of edema, prevent infections, protect skin integrity, range of motion and limb functions.
Complete Decongestive Therapy (CDT) is recommended by the International Society of Lymphology (ISL) as the international contemporary standard treatment for BCRL(breast cancer related lymphedema) treatment.
CDT is a treatment method that includes manual lymph drainage (MLD), multilayer bandaging (Multilayer, short-stretch compression bandaging), exercise, skin care and compression garment.
Compression garments, which are the most important component of the second phase of CDT, reduce the interstitial pressure of the extremity with the pressure they apply, and reduce capillary filtration and lymph production.
Regular use of compression garments is very important during the treatment process.
It is recommended that compression garments be worn during all waking hours.
The success of compression garments is closely related to the patient's compliance with the treatment.
Patients with lymphedema may need to wear compression garments for life.
Wearing compression garments may have some difficulties for patients and this may affect compliance and adherence to treatment.
The aim of this study is to investigate the compliance to compression garments and related factors among patients with breast cancer-related lymphedema.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study was planned as a cross-sectional study.
Patients diagnosed with unilateral breast cancer-related lymphedema and recommended compression garments will be included in the study on a voluntary basis, after obtaining their written consent.
Patients who have received a standard treatment and an education about the use of compression garments from a single center will be asked to answer our 28-question questionnaire about the use of compression garments.
The patients will be asked whether compression garments were recommended or not, how long they have used compression garments, the type and model of the recommended compression garment, whether they can buy the recommended compression garment, how often it is changed, how long it is recommended to wear it during the day, whether it is used for the recommended time, how long wore during the day, the reasons for using and not using the garment.
Compliance to compression garments and the factors affecting this will be questioned.
Patients who use their garments for the recommended time and manner and those who do not will be compared in terms of these factors.
Patients who used their garments for the recommended time and manner will be considered as compliant.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Izmir, Tacchino, 35340
- Dokuz Eylül University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Diagnosed with breast cancer releated lymphedema
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Being over 18 years of age
- Diagnosed with breast cancer related lymphedema
- Having been prescribed compression garments
Exclusion Criteria:
- cognitive and / or psychiatric illness
- refusal to participate in the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
28-questionnaire about the use of compression garments
Lasso di tempo: baseline
|
Patients will be asked to answer our 28-questionnaire about the use of compression garments.
Patients who used their garments for the recommended time and manner will be considered as compliant.
|
baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
29 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
29 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DokuzEU.Com.Garments
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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