LEAP2 Kinetics in Healthy Individuals
The Kinetics of LEAP2 in Man
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In a recent study, the molecular phenotype of enteroendocrine cells in the small intestine before and after Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) surgery in obese individuals was examined. Enteroendocrine cells were identified and isolated from intestinal biopsies and analysed for differentially expressed genes by Illumina High Throughput RNA-sequencing. It was discovered that the gene encoding liver-enriched antimicrobial peptide 2 (LEAP2), a naturally occurring peptide in humans, was significantly upregulated compared to baseline expression. Interestingly, LEAP2 was recently shown to antagonize ghrelin function in response to feeding in mice. Moreover, the mature murine LEAP2 peptide is identical in mice and humans. Thus, LEAP2 has been identified as an endogenous peptide that may be able to alter feeding behaviour and maintenance of glucose levels during calorie restriction.
This study aims to investigate the kinetics of exogenous LEAP2 in healthy subjects.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Hellerup, Danemark, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Caucasian men
- Age between 18 and 25 years
- Body mass index between 20-35 kg/m2
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Anaemia (haemoglobin below normal range)
- Alanine aminotransferase (ALAT) and/or aspartate aminotransferase (ASAT) >2 times normal values) or history of hepatobiliary and/or gastrointestinal disorder(s)
- Nephropathy (serum creatinine above normal range and/or albuminuria)
- Allergy or intolerance to ingredients included in the standardised meals
- First-degree relatives with diabetes and/or glycated haemoglobin (HbA1c) >48 mmol/mol
- Regular tobacco smoking or use of other nicotine-containing products
- Any ongoing medication that the investigator evaluates would interfere with trial participation.
- Any physical or psychological condition that the investigator evaluates would interfere with trial participation including any acute or chronic illnesses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Liver-enriched antimicrobial peptide 2
IV infusion of LEAP2, 2 hours
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IV infusion of LEAP2, 2 hours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Plasma concentrations of LEAP2
Délai: -30 to 270 minutes
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Plasma concentrations of LEAP2
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-30 to 270 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VAS
Délai: -30 to 270 minutes
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Visual analogue scales (VASs) assessing appetite, satiety and hunger sensations (from 0 to 10 cm on a scale = from mimimum to maximum sensation)
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-30 to 270 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filip K Knop, MD, PhD, Center for Clinical Metabolic Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LEAP2 kinetics
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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