LEAP2 Kinetics in Healthy Individuals
The Kinetics of LEAP2 in Man
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In a recent study, the molecular phenotype of enteroendocrine cells in the small intestine before and after Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) surgery in obese individuals was examined. Enteroendocrine cells were identified and isolated from intestinal biopsies and analysed for differentially expressed genes by Illumina High Throughput RNA-sequencing. It was discovered that the gene encoding liver-enriched antimicrobial peptide 2 (LEAP2), a naturally occurring peptide in humans, was significantly upregulated compared to baseline expression. Interestingly, LEAP2 was recently shown to antagonize ghrelin function in response to feeding in mice. Moreover, the mature murine LEAP2 peptide is identical in mice and humans. Thus, LEAP2 has been identified as an endogenous peptide that may be able to alter feeding behaviour and maintenance of glucose levels during calorie restriction.
This study aims to investigate the kinetics of exogenous LEAP2 in healthy subjects.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hellerup, Дания, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Caucasian men
- Age between 18 and 25 years
- Body mass index between 20-35 kg/m2
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Anaemia (haemoglobin below normal range)
- Alanine aminotransferase (ALAT) and/or aspartate aminotransferase (ASAT) >2 times normal values) or history of hepatobiliary and/or gastrointestinal disorder(s)
- Nephropathy (serum creatinine above normal range and/or albuminuria)
- Allergy or intolerance to ingredients included in the standardised meals
- First-degree relatives with diabetes and/or glycated haemoglobin (HbA1c) >48 mmol/mol
- Regular tobacco smoking or use of other nicotine-containing products
- Any ongoing medication that the investigator evaluates would interfere with trial participation.
- Any physical or psychological condition that the investigator evaluates would interfere with trial participation including any acute or chronic illnesses
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Liver-enriched antimicrobial peptide 2
IV infusion of LEAP2, 2 hours
|
IV infusion of LEAP2, 2 hours
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Plasma concentrations of LEAP2
Временное ограничение: -30 to 270 minutes
|
Plasma concentrations of LEAP2
|
-30 to 270 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VAS
Временное ограничение: -30 to 270 minutes
|
Visual analogue scales (VASs) assessing appetite, satiety and hunger sensations (from 0 to 10 cm on a scale = from mimimum to maximum sensation)
|
-30 to 270 minutes
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Filip K Knop, MD, PhD, Center for Clinical Metabolic Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LEAP2 kinetics
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .