LEAP2 Kinetics in Healthy Individuals
The Kinetics of LEAP2 in Man
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In a recent study, the molecular phenotype of enteroendocrine cells in the small intestine before and after Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) surgery in obese individuals was examined. Enteroendocrine cells were identified and isolated from intestinal biopsies and analysed for differentially expressed genes by Illumina High Throughput RNA-sequencing. It was discovered that the gene encoding liver-enriched antimicrobial peptide 2 (LEAP2), a naturally occurring peptide in humans, was significantly upregulated compared to baseline expression. Interestingly, LEAP2 was recently shown to antagonize ghrelin function in response to feeding in mice. Moreover, the mature murine LEAP2 peptide is identical in mice and humans. Thus, LEAP2 has been identified as an endogenous peptide that may be able to alter feeding behaviour and maintenance of glucose levels during calorie restriction.
This study aims to investigate the kinetics of exogenous LEAP2 in healthy subjects.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Caucasian men
- Age between 18 and 25 years
- Body mass index between 20-35 kg/m2
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Anaemia (haemoglobin below normal range)
- Alanine aminotransferase (ALAT) and/or aspartate aminotransferase (ASAT) >2 times normal values) or history of hepatobiliary and/or gastrointestinal disorder(s)
- Nephropathy (serum creatinine above normal range and/or albuminuria)
- Allergy or intolerance to ingredients included in the standardised meals
- First-degree relatives with diabetes and/or glycated haemoglobin (HbA1c) >48 mmol/mol
- Regular tobacco smoking or use of other nicotine-containing products
- Any ongoing medication that the investigator evaluates would interfere with trial participation.
- Any physical or psychological condition that the investigator evaluates would interfere with trial participation including any acute or chronic illnesses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Liver-enriched antimicrobial peptide 2
IV infusion of LEAP2, 2 hours
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IV infusion of LEAP2, 2 hours
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Plasma concentrations of LEAP2
Prazo: -30 to 270 minutes
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Plasma concentrations of LEAP2
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-30 to 270 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VAS
Prazo: -30 to 270 minutes
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Visual analogue scales (VASs) assessing appetite, satiety and hunger sensations (from 0 to 10 cm on a scale = from mimimum to maximum sensation)
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-30 to 270 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filip K Knop, MD, PhD, Center for Clinical Metabolic Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEAP2 kinetics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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