Long-term Prognosis of Patients With Sepsis After Immunotherapy
24 mai 2021 mis à jour par: Wu Jianfeng, Sun Yat-sen University
Long-term Prognosis After Thymosin Alpha 1 Treatment in Patients With Sepsis: A Multicenter Cohort Study
Current clinical studies of thymosin α1 for sepsis have focused on short-term outcomes (28-day or 90-day mortality), and lack of clinical data on long-term outcomes (3 year mortality) of patients with sepsis after immunotherapy.
Based on the preliminary clinical study (NCT02867267), this study will conduct long-term follow-up for sepsis patients to provide data support for the long-term prognosis of immunotherapy.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jianfeng Wu
- Numéro de téléphone: 020-87755766-8453
- E-mail: wujianf@mail.sysu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fei Pei
- Numéro de téléphone: 020-87755766-8453
- E-mail: peif3@mail.sysu.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sepsis patients who discharged from hospital after recovery in the TESTS study
La description
Inclusion Criteria:
- Sepsis patients in the TESTS study Patients who discharged from hospital after recovery
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
thymosin α1 group
The patient was treated with thymosin α1 in sepsis
|
Drug interventions have been done in previous clinical studies
|
|
placebo group
The patient was treated without thymosin α1 in sepsis
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
three years mortality
Délai: 3 years
|
Mortality rate of patients treated with thymosin α1 or placebo within 3 years
|
3 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Recurrence rate of sepsis
Délai: 5 years
|
Percentage of recurrent sepsis within 5 years of discharge sepsis patients
|
5 years
|
|
one year mortality
Délai: 1 year
|
Mortality rate of patients treated with thymosin α1 or placebo within 1 year
|
1 year
|
|
Five years mortality
Délai: 5 years
|
Mortality rate of patients treated with thymosin α1 or placebo within 5 years
|
5 years
|
|
short form 36 questionnaire
Délai: 1 year
|
Quality of life of sepsis patients after 1 year of thymosin α1 or placebo treatment
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2021
Première publication (Réel)
25 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Long-term prognosis in sepsis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .