Long-term Prognosis of Patients With Sepsis After Immunotherapy
2021年5月24日 更新者:Wu Jianfeng、Sun Yat-sen University
Long-term Prognosis After Thymosin Alpha 1 Treatment in Patients With Sepsis: A Multicenter Cohort Study
Current clinical studies of thymosin α1 for sepsis have focused on short-term outcomes (28-day or 90-day mortality), and lack of clinical data on long-term outcomes (3 year mortality) of patients with sepsis after immunotherapy.
Based on the preliminary clinical study (NCT02867267), this study will conduct long-term follow-up for sepsis patients to provide data support for the long-term prognosis of immunotherapy.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jianfeng Wu
- 電話番号:020-87755766-8453
- メール:wujianf@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Fei Pei
- 電話番号:020-87755766-8453
- メール:peif3@mail.sysu.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Sepsis patients who discharged from hospital after recovery in the TESTS study
説明
Inclusion Criteria:
- Sepsis patients in the TESTS study Patients who discharged from hospital after recovery
Exclusion Criteria:
- None
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
thymosin α1 group
The patient was treated with thymosin α1 in sepsis
|
Drug interventions have been done in previous clinical studies
|
placebo group
The patient was treated without thymosin α1 in sepsis
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
three years mortality
時間枠:3 years
|
Mortality rate of patients treated with thymosin α1 or placebo within 3 years
|
3 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Recurrence rate of sepsis
時間枠:5 years
|
Percentage of recurrent sepsis within 5 years of discharge sepsis patients
|
5 years
|
one year mortality
時間枠:1 year
|
Mortality rate of patients treated with thymosin α1 or placebo within 1 year
|
1 year
|
Five years mortality
時間枠:5 years
|
Mortality rate of patients treated with thymosin α1 or placebo within 5 years
|
5 years
|
short form 36 questionnaire
時間枠:1 year
|
Quality of life of sepsis patients after 1 year of thymosin α1 or placebo treatment
|
1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2026年12月31日
研究の完了 (予想される)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月24日
最初の投稿 (実際)
2021年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月24日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Thymosin Alpha1の臨床試験
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