Long-term Prognosis of Patients With Sepsis After Immunotherapy
24 maja 2021 zaktualizowane przez: Wu Jianfeng, Sun Yat-sen University
Long-term Prognosis After Thymosin Alpha 1 Treatment in Patients With Sepsis: A Multicenter Cohort Study
Current clinical studies of thymosin α1 for sepsis have focused on short-term outcomes (28-day or 90-day mortality), and lack of clinical data on long-term outcomes (3 year mortality) of patients with sepsis after immunotherapy.
Based on the preliminary clinical study (NCT02867267), this study will conduct long-term follow-up for sepsis patients to provide data support for the long-term prognosis of immunotherapy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
900
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jianfeng Wu
- Numer telefonu: 020-87755766-8453
- E-mail: wujianf@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fei Pei
- Numer telefonu: 020-87755766-8453
- E-mail: peif3@mail.sysu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sepsis patients who discharged from hospital after recovery in the TESTS study
Opis
Inclusion Criteria:
- Sepsis patients in the TESTS study Patients who discharged from hospital after recovery
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
thymosin α1 group
The patient was treated with thymosin α1 in sepsis
|
Drug interventions have been done in previous clinical studies
|
|
placebo group
The patient was treated without thymosin α1 in sepsis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
three years mortality
Ramy czasowe: 3 years
|
Mortality rate of patients treated with thymosin α1 or placebo within 3 years
|
3 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recurrence rate of sepsis
Ramy czasowe: 5 years
|
Percentage of recurrent sepsis within 5 years of discharge sepsis patients
|
5 years
|
|
one year mortality
Ramy czasowe: 1 year
|
Mortality rate of patients treated with thymosin α1 or placebo within 1 year
|
1 year
|
|
Five years mortality
Ramy czasowe: 5 years
|
Mortality rate of patients treated with thymosin α1 or placebo within 5 years
|
5 years
|
|
short form 36 questionnaire
Ramy czasowe: 1 year
|
Quality of life of sepsis patients after 1 year of thymosin α1 or placebo treatment
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Long-term prognosis in sepsis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .