Long-term Prognosis of Patients With Sepsis After Immunotherapy
24 maggio 2021 aggiornato da: Wu Jianfeng, Sun Yat-sen University
Long-term Prognosis After Thymosin Alpha 1 Treatment in Patients With Sepsis: A Multicenter Cohort Study
Current clinical studies of thymosin α1 for sepsis have focused on short-term outcomes (28-day or 90-day mortality), and lack of clinical data on long-term outcomes (3 year mortality) of patients with sepsis after immunotherapy.
Based on the preliminary clinical study (NCT02867267), this study will conduct long-term follow-up for sepsis patients to provide data support for the long-term prognosis of immunotherapy.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
900
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jianfeng Wu
- Numero di telefono: 020-87755766-8453
- Email: wujianf@mail.sysu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fei Pei
- Numero di telefono: 020-87755766-8453
- Email: peif3@mail.sysu.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sepsis patients who discharged from hospital after recovery in the TESTS study
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Sepsis patients in the TESTS study Patients who discharged from hospital after recovery
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
thymosin α1 group
The patient was treated with thymosin α1 in sepsis
|
Drug interventions have been done in previous clinical studies
|
|
placebo group
The patient was treated without thymosin α1 in sepsis
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
three years mortality
Lasso di tempo: 3 years
|
Mortality rate of patients treated with thymosin α1 or placebo within 3 years
|
3 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recurrence rate of sepsis
Lasso di tempo: 5 years
|
Percentage of recurrent sepsis within 5 years of discharge sepsis patients
|
5 years
|
|
one year mortality
Lasso di tempo: 1 year
|
Mortality rate of patients treated with thymosin α1 or placebo within 1 year
|
1 year
|
|
Five years mortality
Lasso di tempo: 5 years
|
Mortality rate of patients treated with thymosin α1 or placebo within 5 years
|
5 years
|
|
short form 36 questionnaire
Lasso di tempo: 1 year
|
Quality of life of sepsis patients after 1 year of thymosin α1 or placebo treatment
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Long-term prognosis in sepsis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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