Long-term Prognosis of Patients With Sepsis After Immunotherapy
2021年5月24日 更新者：Wu Jianfeng、Sun Yat-sen University
Long-term Prognosis After Thymosin Alpha 1 Treatment in Patients With Sepsis: A Multicenter Cohort Study
Current clinical studies of thymosin α1 for sepsis have focused on short-term outcomes (28-day or 90-day mortality), and lack of clinical data on long-term outcomes (3 year mortality) of patients with sepsis after immunotherapy.
Based on the preliminary clinical study (NCT02867267), this study will conduct long-term follow-up for sepsis patients to provide data support for the long-term prognosis of immunotherapy.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jianfeng Wu
- 电话号码：020-87755766-8453
- 邮箱：wujianf@mail.sysu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Fei Pei
- 电话号码：020-87755766-8453
- 邮箱：peif3@mail.sysu.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Sepsis patients who discharged from hospital after recovery in the TESTS study
描述
Inclusion Criteria:
- Sepsis patients in the TESTS study Patients who discharged from hospital after recovery
Exclusion Criteria:
- None
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
thymosin α1 group
The patient was treated with thymosin α1 in sepsis
|
Drug interventions have been done in previous clinical studies
|
|
placebo group
The patient was treated without thymosin α1 in sepsis
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
three years mortality
大体时间：3 years
|
Mortality rate of patients treated with thymosin α1 or placebo within 3 years
|
3 years
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Recurrence rate of sepsis
大体时间：5 years
|
Percentage of recurrent sepsis within 5 years of discharge sepsis patients
|
5 years
|
|
one year mortality
大体时间：1 year
|
Mortality rate of patients treated with thymosin α1 or placebo within 1 year
|
1 year
|
|
Five years mortality
大体时间：5 years
|
Mortality rate of patients treated with thymosin α1 or placebo within 5 years
|
5 years
|
|
short form 36 questionnaire
大体时间：1 year
|
Quality of life of sepsis patients after 1 year of thymosin α1 or placebo treatment
|
1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2026年12月31日
研究完成 (预期的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月24日
首次发布 (实际的)
2021年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月24日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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