- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04923087
Impact of Auditory Stimulation in Eating Pleasure (EDERE 2021) (EDERE 2021)
Impact of Auditory Stimulation in Eating Pleasure : Multicentric Study With Biscuits With Crunchy Texture vs Soft Texture in 100 Seniors Affected or at Risk of Presbyacusis
Background. Decreased taste and smell contribute to loss of appetite (anorexia), and the resulting protein-energy malnutrition increases the frailty of the elderly. The risk of falls, disability, infections and depression often requires them to be institutionalized. Elderly, undernourished and toothless patients often complain about the monotony of a soft, mixed-texture diet. In a previous study, some participants highlighted the pleasure of crunching cookies that have a solid texture that can be eaten in any dental condition. However, the age-related decrease in hearing (presbyacusis) is frequent and progressive from the age of 60. The hypothesis of this work is that older patients may perceive a crunchy food crunching in their mouth, despite presbycusis. If the hypothesis is verified, this would make geriatric caregivers aware of the possibility of diversifying the texture of food, in order to stimulate the pleasure of eating and increase the dietary intake in this population of patients who are often undernourished, dysphagic, edentulous and hearing impaired. The originality of this study is to share the expertise of geriatricians and specialists in mastication/swallowing (dental surgeon, speech-language pathologist), hearing (ENT doctor, hearing care professional) and nutrition (dietician).
Type of study. Type of study MR-004 "Research not involving the human person". Protocol. Compare the noise and pleasure of crunching between two hyperprotein nutritional supplements: a soft filled cookie (Nutra Cake™, Délical, France) and a crunchy cookie of the Breton type (Protibis™, Solidages, France). Blind study impossible: each subject will eat a cookie then the other in a random order and will be his own control. The tests will be performed without the possible hearing aids, but with or without the dentures according to the patient's preference. Indeed, some patients have dental prostheses that are no longer suitable for chewing, and that they wear only for aesthetics. Objective. Validate the evaluation criteria "Do you hear the biscuit crunch?" and "Is it a pleasure?" If so, encourage diversification with crunchy foods with a suitable texture, as well as dental and prosthetic rehabilitation of dependent elderly people.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valérie POUYSSEGUR, MD
- Numéro de téléphone: +334 92 03 32 72
- E-mail: pouyssegur-rougier.v@chu-nice.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Claire LASSAUZAY, PhD
- Numéro de téléphone: +334 92 03 32 72
- E-mail: lassauzay.c@chu-nice.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06000
- Recrutement
- Chu De Nice
-
Contact:
- CHU de NICE Odonthologie
- Numéro de téléphone: +334 92 03 32 72
- E-mail: pouyssegur-rougier.v@chu-nice.fr
-
Contact:
- Claire LASSAUZAY
- Numéro de téléphone: +33492033272
- E-mail: lassauzay.c@chu-nice.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
Subjects 65 years of age or older, hospitalized in geriatrics or EHPAD residents.
Exclusion Criteria:
risk of false route when eating cookies, allergy to an ingredient in cookies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient hospitalized in geriatrics or EHPAD
Subjects 65 years of age or older, hospitalized in geriatrics or EHPAD residents
|
Validate the evaluation criteria "Do you hear the biscuit crunch?" and "Is it a pleasure?"
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perception of crunching despite presbycusis
Délai: a 10-min session
|
Subjects will be invited to eat two types of protein-rich cookies : Protibis (Solidages, France) and Nautre Cake (Delical, France).
"Do you hear the biscuit crunch?" question will be asked.
|
a 10-min session
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evaluation of plesure felt
Délai: a 10-min session
|
After eating each type of cookies, "Is it a pleasure?"
question will be asked
|
a 10-min session
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Troubles nutritionnels
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles des sensations
- Maladies de l'oreille
- Perte d'audition
- Troubles auditifs
- Perte auditive, neurosensorielle
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Fragilité
- Malnutrition
- Anorexie
- Presbyacousie
Autres numéros d'identification d'étude
- 21odonto03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .