- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04923087
Impact of Auditory Stimulation in Eating Pleasure (EDERE 2021) (EDERE 2021)
Impact of Auditory Stimulation in Eating Pleasure : Multicentric Study With Biscuits With Crunchy Texture vs Soft Texture in 100 Seniors Affected or at Risk of Presbyacusis
Background. Decreased taste and smell contribute to loss of appetite (anorexia), and the resulting protein-energy malnutrition increases the frailty of the elderly. The risk of falls, disability, infections and depression often requires them to be institutionalized. Elderly, undernourished and toothless patients often complain about the monotony of a soft, mixed-texture diet. In a previous study, some participants highlighted the pleasure of crunching cookies that have a solid texture that can be eaten in any dental condition. However, the age-related decrease in hearing (presbyacusis) is frequent and progressive from the age of 60. The hypothesis of this work is that older patients may perceive a crunchy food crunching in their mouth, despite presbycusis. If the hypothesis is verified, this would make geriatric caregivers aware of the possibility of diversifying the texture of food, in order to stimulate the pleasure of eating and increase the dietary intake in this population of patients who are often undernourished, dysphagic, edentulous and hearing impaired. The originality of this study is to share the expertise of geriatricians and specialists in mastication/swallowing (dental surgeon, speech-language pathologist), hearing (ENT doctor, hearing care professional) and nutrition (dietician).
Type of study. Type of study MR-004 "Research not involving the human person". Protocol. Compare the noise and pleasure of crunching between two hyperprotein nutritional supplements: a soft filled cookie (Nutra Cake™, Délical, France) and a crunchy cookie of the Breton type (Protibis™, Solidages, France). Blind study impossible: each subject will eat a cookie then the other in a random order and will be his own control. The tests will be performed without the possible hearing aids, but with or without the dentures according to the patient's preference. Indeed, some patients have dental prostheses that are no longer suitable for chewing, and that they wear only for aesthetics. Objective. Validate the evaluation criteria "Do you hear the biscuit crunch?" and "Is it a pleasure?" If so, encourage diversification with crunchy foods with a suitable texture, as well as dental and prosthetic rehabilitation of dependent elderly people.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valérie POUYSSEGUR, MD
- Número de telefone: +334 92 03 32 72
- E-mail: pouyssegur-rougier.v@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: Claire LASSAUZAY, PhD
- Número de telefone: +334 92 03 32 72
- E-mail: lassauzay.c@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- Recrutamento
- Chu De Nice
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Contato:
- CHU de NICE Odonthologie
- Número de telefone: +334 92 03 32 72
- E-mail: pouyssegur-rougier.v@chu-nice.fr
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Contato:
- Claire LASSAUZAY
- Número de telefone: +33492033272
- E-mail: lassauzay.c@chu-nice.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Subjects 65 years of age or older, hospitalized in geriatrics or EHPAD residents.
Exclusion Criteria:
risk of false route when eating cookies, allergy to an ingredient in cookies
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patient hospitalized in geriatrics or EHPAD
Subjects 65 years of age or older, hospitalized in geriatrics or EHPAD residents
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Validate the evaluation criteria "Do you hear the biscuit crunch?" and "Is it a pleasure?"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perception of crunching despite presbycusis
Prazo: a 10-min session
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Subjects will be invited to eat two types of protein-rich cookies : Protibis (Solidages, France) and Nautre Cake (Delical, France).
"Do you hear the biscuit crunch?" question will be asked.
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a 10-min session
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluation of plesure felt
Prazo: a 10-min session
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After eating each type of cookies, "Is it a pleasure?"
question will be asked
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a 10-min session
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios da Sensação
- Doenças do ouvido
- Perda de audição
- Distúrbios da Audição
- Perda Auditiva, Sensorioneural
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Fragilidade
- Desnutrição
- Anorexia
- Presbiacusia
Outros números de identificação do estudo
- 21odonto03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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