- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04923087
Impact of Auditory Stimulation in Eating Pleasure (EDERE 2021) (EDERE 2021)
Impact of Auditory Stimulation in Eating Pleasure : Multicentric Study With Biscuits With Crunchy Texture vs Soft Texture in 100 Seniors Affected or at Risk of Presbyacusis
Background. Decreased taste and smell contribute to loss of appetite (anorexia), and the resulting protein-energy malnutrition increases the frailty of the elderly. The risk of falls, disability, infections and depression often requires them to be institutionalized. Elderly, undernourished and toothless patients often complain about the monotony of a soft, mixed-texture diet. In a previous study, some participants highlighted the pleasure of crunching cookies that have a solid texture that can be eaten in any dental condition. However, the age-related decrease in hearing (presbyacusis) is frequent and progressive from the age of 60. The hypothesis of this work is that older patients may perceive a crunchy food crunching in their mouth, despite presbycusis. If the hypothesis is verified, this would make geriatric caregivers aware of the possibility of diversifying the texture of food, in order to stimulate the pleasure of eating and increase the dietary intake in this population of patients who are often undernourished, dysphagic, edentulous and hearing impaired. The originality of this study is to share the expertise of geriatricians and specialists in mastication/swallowing (dental surgeon, speech-language pathologist), hearing (ENT doctor, hearing care professional) and nutrition (dietician).
Type of study. Type of study MR-004 "Research not involving the human person". Protocol. Compare the noise and pleasure of crunching between two hyperprotein nutritional supplements: a soft filled cookie (Nutra Cake™, Délical, France) and a crunchy cookie of the Breton type (Protibis™, Solidages, France). Blind study impossible: each subject will eat a cookie then the other in a random order and will be his own control. The tests will be performed without the possible hearing aids, but with or without the dentures according to the patient's preference. Indeed, some patients have dental prostheses that are no longer suitable for chewing, and that they wear only for aesthetics. Objective. Validate the evaluation criteria "Do you hear the biscuit crunch?" and "Is it a pleasure?" If so, encourage diversification with crunchy foods with a suitable texture, as well as dental and prosthetic rehabilitation of dependent elderly people.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valérie POUYSSEGUR, MD
- Número de teléfono: +334 92 03 32 72
- Correo electrónico: pouyssegur-rougier.v@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Claire LASSAUZAY, PhD
- Número de teléfono: +334 92 03 32 72
- Correo electrónico: lassauzay.c@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Reclutamiento
- Chu De Nice
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Contacto:
- CHU de NICE Odonthologie
- Número de teléfono: +334 92 03 32 72
- Correo electrónico: pouyssegur-rougier.v@chu-nice.fr
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Contacto:
- Claire LASSAUZAY
- Número de teléfono: +33492033272
- Correo electrónico: lassauzay.c@chu-nice.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Subjects 65 years of age or older, hospitalized in geriatrics or EHPAD residents.
Exclusion Criteria:
risk of false route when eating cookies, allergy to an ingredient in cookies
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Patient hospitalized in geriatrics or EHPAD
Subjects 65 years of age or older, hospitalized in geriatrics or EHPAD residents
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Validate the evaluation criteria "Do you hear the biscuit crunch?" and "Is it a pleasure?"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perception of crunching despite presbycusis
Periodo de tiempo: a 10-min session
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Subjects will be invited to eat two types of protein-rich cookies : Protibis (Solidages, France) and Nautre Cake (Delical, France).
"Do you hear the biscuit crunch?" question will be asked.
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a 10-min session
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluation of plesure felt
Periodo de tiempo: a 10-min session
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After eating each type of cookies, "Is it a pleasure?"
question will be asked
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a 10-min session
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Pérdida de la audición
- Trastornos de la audición
- Pérdida Auditiva Sensorineural
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Fragilidad
- Desnutrición
- Anorexia
- Presbiacusia
Otros números de identificación del estudio
- 21odonto03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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