- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04923087
Impact of Auditory Stimulation in Eating Pleasure (EDERE 2021) (EDERE 2021)
Impact of Auditory Stimulation in Eating Pleasure : Multicentric Study With Biscuits With Crunchy Texture vs Soft Texture in 100 Seniors Affected or at Risk of Presbyacusis
Background. Decreased taste and smell contribute to loss of appetite (anorexia), and the resulting protein-energy malnutrition increases the frailty of the elderly. The risk of falls, disability, infections and depression often requires them to be institutionalized. Elderly, undernourished and toothless patients often complain about the monotony of a soft, mixed-texture diet. In a previous study, some participants highlighted the pleasure of crunching cookies that have a solid texture that can be eaten in any dental condition. However, the age-related decrease in hearing (presbyacusis) is frequent and progressive from the age of 60. The hypothesis of this work is that older patients may perceive a crunchy food crunching in their mouth, despite presbycusis. If the hypothesis is verified, this would make geriatric caregivers aware of the possibility of diversifying the texture of food, in order to stimulate the pleasure of eating and increase the dietary intake in this population of patients who are often undernourished, dysphagic, edentulous and hearing impaired. The originality of this study is to share the expertise of geriatricians and specialists in mastication/swallowing (dental surgeon, speech-language pathologist), hearing (ENT doctor, hearing care professional) and nutrition (dietician).
Type of study. Type of study MR-004 "Research not involving the human person". Protocol. Compare the noise and pleasure of crunching between two hyperprotein nutritional supplements: a soft filled cookie (Nutra Cake™, Délical, France) and a crunchy cookie of the Breton type (Protibis™, Solidages, France). Blind study impossible: each subject will eat a cookie then the other in a random order and will be his own control. The tests will be performed without the possible hearing aids, but with or without the dentures according to the patient's preference. Indeed, some patients have dental prostheses that are no longer suitable for chewing, and that they wear only for aesthetics. Objective. Validate the evaluation criteria "Do you hear the biscuit crunch?" and "Is it a pleasure?" If so, encourage diversification with crunchy foods with a suitable texture, as well as dental and prosthetic rehabilitation of dependent elderly people.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Valérie POUYSSEGUR, MD
- Telefonnummer: +334 92 03 32 72
- E-Mail: pouyssegur-rougier.v@chu-nice.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Claire LASSAUZAY, PhD
- Telefonnummer: +334 92 03 32 72
- E-Mail: lassauzay.c@chu-nice.fr
Studienorte
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Nice, Frankreich, 06000
- Rekrutierung
- CHU de Nice
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Kontakt:
- CHU de NICE Odonthologie
- Telefonnummer: +334 92 03 32 72
- E-Mail: pouyssegur-rougier.v@chu-nice.fr
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Kontakt:
- Claire LASSAUZAY
- Telefonnummer: +33492033272
- E-Mail: lassauzay.c@chu-nice.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Subjects 65 years of age or older, hospitalized in geriatrics or EHPAD residents.
Exclusion Criteria:
risk of false route when eating cookies, allergy to an ingredient in cookies
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient hospitalized in geriatrics or EHPAD
Subjects 65 years of age or older, hospitalized in geriatrics or EHPAD residents
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Validate the evaluation criteria "Do you hear the biscuit crunch?" and "Is it a pleasure?"
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perception of crunching despite presbycusis
Zeitfenster: a 10-min session
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Subjects will be invited to eat two types of protein-rich cookies : Protibis (Solidages, France) and Nautre Cake (Delical, France).
"Do you hear the biscuit crunch?" question will be asked.
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a 10-min session
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Evaluation of plesure felt
Zeitfenster: a 10-min session
|
After eating each type of cookies, "Is it a pleasure?"
question will be asked
|
a 10-min session
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Ernährungsstörungen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Empfindungsstörungen
- Ohrenkrankheiten
- Schwerhörigkeit
- Hörstörungen
- Hörverlust, sensorineural
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Gebrechlichkeit
- Unterernährung
- Anorexie
- Presbyakusis
Andere Studien-ID-Nummern
- 21odonto03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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