- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04923087
Impact of Auditory Stimulation in Eating Pleasure (EDERE 2021) (EDERE 2021)
Impact of Auditory Stimulation in Eating Pleasure : Multicentric Study With Biscuits With Crunchy Texture vs Soft Texture in 100 Seniors Affected or at Risk of Presbyacusis
Background. Decreased taste and smell contribute to loss of appetite (anorexia), and the resulting protein-energy malnutrition increases the frailty of the elderly. The risk of falls, disability, infections and depression often requires them to be institutionalized. Elderly, undernourished and toothless patients often complain about the monotony of a soft, mixed-texture diet. In a previous study, some participants highlighted the pleasure of crunching cookies that have a solid texture that can be eaten in any dental condition. However, the age-related decrease in hearing (presbyacusis) is frequent and progressive from the age of 60. The hypothesis of this work is that older patients may perceive a crunchy food crunching in their mouth, despite presbycusis. If the hypothesis is verified, this would make geriatric caregivers aware of the possibility of diversifying the texture of food, in order to stimulate the pleasure of eating and increase the dietary intake in this population of patients who are often undernourished, dysphagic, edentulous and hearing impaired. The originality of this study is to share the expertise of geriatricians and specialists in mastication/swallowing (dental surgeon, speech-language pathologist), hearing (ENT doctor, hearing care professional) and nutrition (dietician).
Type of study. Type of study MR-004 "Research not involving the human person". Protocol. Compare the noise and pleasure of crunching between two hyperprotein nutritional supplements: a soft filled cookie (Nutra Cake™, Délical, France) and a crunchy cookie of the Breton type (Protibis™, Solidages, France). Blind study impossible: each subject will eat a cookie then the other in a random order and will be his own control. The tests will be performed without the possible hearing aids, but with or without the dentures according to the patient's preference. Indeed, some patients have dental prostheses that are no longer suitable for chewing, and that they wear only for aesthetics. Objective. Validate the evaluation criteria "Do you hear the biscuit crunch?" and "Is it a pleasure?" If so, encourage diversification with crunchy foods with a suitable texture, as well as dental and prosthetic rehabilitation of dependent elderly people.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Valérie POUYSSEGUR, MD
- Numero di telefono: +334 92 03 32 72
- Email: pouyssegur-rougier.v@chu-nice.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Claire LASSAUZAY, PhD
- Numero di telefono: +334 92 03 32 72
- Email: lassauzay.c@chu-nice.fr
Luoghi di studio
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-
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Nice, Francia, 06000
- Reclutamento
- CHU de Nice
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Contatto:
- CHU de NICE Odonthologie
- Numero di telefono: +334 92 03 32 72
- Email: pouyssegur-rougier.v@chu-nice.fr
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Contatto:
- Claire LASSAUZAY
- Numero di telefono: +33492033272
- Email: lassauzay.c@chu-nice.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Subjects 65 years of age or older, hospitalized in geriatrics or EHPAD residents.
Exclusion Criteria:
risk of false route when eating cookies, allergy to an ingredient in cookies
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Patient hospitalized in geriatrics or EHPAD
Subjects 65 years of age or older, hospitalized in geriatrics or EHPAD residents
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Validate the evaluation criteria "Do you hear the biscuit crunch?" and "Is it a pleasure?"
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perception of crunching despite presbycusis
Lasso di tempo: a 10-min session
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Subjects will be invited to eat two types of protein-rich cookies : Protibis (Solidages, France) and Nautre Cake (Delical, France).
"Do you hear the biscuit crunch?" question will be asked.
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a 10-min session
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evaluation of plesure felt
Lasso di tempo: a 10-min session
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After eating each type of cookies, "Is it a pleasure?"
question will be asked
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a 10-min session
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Segni e sintomi, Digestivo
- Disturbi della nutrizione
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi della sensibilità
- Disturbi dell'udito
- Perdita dell'udito, neurosensoriale
- Perdita dell'udito
- Anoressia
- Fragilità
- Malnutrizione
- Presbiacusia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21odonto03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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