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Iron Status in BTM With Blood Transfusion

13 juillet 2021 mis à jour par: Rehab Mohamed Rashed Gad, Assiut University

Hematological and Biochemical Markers of Iron Status in Thalassemic Children Receiving Multiple Blood Transfusion

To assess the possible role of iron overload as a cause of liver dysfunction in thalassemic childrens receiving multiple blood transfusion and its correlation with serum aminotransferases.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Thalassemia is derived from the Greek words, thals, which means sea, and emia, which means blood, signifying that it is more common in the Mediterranean region . Globally, among humans, thalassemia is the commonest single-gene disorder. It is defined as a group of inherited disorders characterized by decreased or absent beta globin chain synthesis, leading to a reduced level of hemoglobulin (Hb) in the red blood cells . Specifically in developing countries, thalassemia is a huge health dilemma.

-Beta Thalassemia is the most common chronic hemolytic anemia in Egypt (85.1%) with an estimated carrier rate of 9-10.2%.

Blood transfusion is the primary way of treating thalassemia; it allows the normal growth of the child as well as restrains abnormal erythropoiesis . Iron-chelating agents should be used properly;otherwise, multiple blood transfusions can lead to iron overload. Yet, with no blood transfusion, the increase rate of erythropoiesis intensifies dietary iron absorption from the gut, leading to a severe form of iron overload .

iron overload can result in serious damage to various organs, for example, by depositing in the liver, heart, and various other endocrine glands along with endocrine organ failure. .

During the last years, liver disease has emerged as a major cause of mortality in patients with B- thalassemia major (TM).

The liver is the only site for ferritin and transferrin synthesis, as well as the primary organ for iron storage.

The liver has the maximum capacity to store excess iron in the body, and various other organs, as well as the liver, are very susceptible to damage as a result of iron toxicity.

The correlation between serum ferritin and hepatic iron concentration has been reported in multiple blood-transfused thalassemia patients .

Thalassemia major patients who undergo routine transfusion have an increased risk of acquiring transfusion-transmitted infections (TTI), including hepatitis B and C. These diseases have serious implications and may affect the serum ferritin and aminotransferase levels of thalassemia major patients.

Although the risk of post-transfusion hepatitis C virus (HCV) infection dropped significantly after the national screening of blood in 1993, more than 20% of children who were multitransfused after that date were HCV-RNA positive .

In Egypt, prevalence rate of HCV antibodies seropositivity in thalassemic children at 2011was 51.7% while in the study of El-Faramawy (2012) , a prevalence of 48 % was reported.

Iron overload and hepatitis-C virus (HCV) infection, have been implicated in the evolution of liver disease, in patients with transfusion-dependent beta-thalassaemia major (BTM). The impact of these factors and liver with BTM, has not been extensively studied yet.

Hepatitis virus C infection is the main risk factor for liver injury in transfusion-dependent thalassemics . Dimitrios (2013) on the other hand suggested that in the late stages of liver disease in BTM patients, iron overload may be the critical determinant, since fibrosis is related to the minimal haemosiderosis, independently of HCV history. Injury to the liver, whether acute or chronic, eventually results in an increase in serum concentrations of Alanine transaminase (ALT) and Aspartate transaminase (AST)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

all cases diagnosed as thalassemia major attending to thalassemic center at hematological department at Assuit university childern hospital.

La description

Inclusion Criteria:

  • Thalassemic patients of both sex.
  • Beta-thalassemia major patients diagnosed Clinical and laboratory .
  • Age 5 : 18 years.
  • Undergoing multiple blood transfusion.

Exclusion Criteria:

  • -Age less than 5 years.
  • Acute illness as fever and infections.

Plan d'étude

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Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hematological and biochemical markers of Iron status in thalassemic children receiving multiple blood transfusion
Délai: baseline
Assessment the possible role of iron overload as a cause of liver dysfunction in thalassemic childrens receiving multiple blood transfusion and its correlation with serum aminotransferases.
baseline

Collaborateurs et enquêteurs

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Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed M Ghazally, professor, Egypt

Publications et liens utiles

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Première publication (Réel)

1 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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