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Iron Status in BTM With Blood Transfusion

13 de julho de 2021 atualizado por: Rehab Mohamed Rashed Gad, Assiut University

Hematological and Biochemical Markers of Iron Status in Thalassemic Children Receiving Multiple Blood Transfusion

To assess the possible role of iron overload as a cause of liver dysfunction in thalassemic childrens receiving multiple blood transfusion and its correlation with serum aminotransferases.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Thalassemia is derived from the Greek words, thals, which means sea, and emia, which means blood, signifying that it is more common in the Mediterranean region . Globally, among humans, thalassemia is the commonest single-gene disorder. It is defined as a group of inherited disorders characterized by decreased or absent beta globin chain synthesis, leading to a reduced level of hemoglobulin (Hb) in the red blood cells . Specifically in developing countries, thalassemia is a huge health dilemma.

-Beta Thalassemia is the most common chronic hemolytic anemia in Egypt (85.1%) with an estimated carrier rate of 9-10.2%.

Blood transfusion is the primary way of treating thalassemia; it allows the normal growth of the child as well as restrains abnormal erythropoiesis . Iron-chelating agents should be used properly;otherwise, multiple blood transfusions can lead to iron overload. Yet, with no blood transfusion, the increase rate of erythropoiesis intensifies dietary iron absorption from the gut, leading to a severe form of iron overload .

iron overload can result in serious damage to various organs, for example, by depositing in the liver, heart, and various other endocrine glands along with endocrine organ failure. .

During the last years, liver disease has emerged as a major cause of mortality in patients with B- thalassemia major (TM).

The liver is the only site for ferritin and transferrin synthesis, as well as the primary organ for iron storage.

The liver has the maximum capacity to store excess iron in the body, and various other organs, as well as the liver, are very susceptible to damage as a result of iron toxicity.

The correlation between serum ferritin and hepatic iron concentration has been reported in multiple blood-transfused thalassemia patients .

Thalassemia major patients who undergo routine transfusion have an increased risk of acquiring transfusion-transmitted infections (TTI), including hepatitis B and C. These diseases have serious implications and may affect the serum ferritin and aminotransferase levels of thalassemia major patients.

Although the risk of post-transfusion hepatitis C virus (HCV) infection dropped significantly after the national screening of blood in 1993, more than 20% of children who were multitransfused after that date were HCV-RNA positive .

In Egypt, prevalence rate of HCV antibodies seropositivity in thalassemic children at 2011was 51.7% while in the study of El-Faramawy (2012) , a prevalence of 48 % was reported.

Iron overload and hepatitis-C virus (HCV) infection, have been implicated in the evolution of liver disease, in patients with transfusion-dependent beta-thalassaemia major (BTM). The impact of these factors and liver with BTM, has not been extensively studied yet.

Hepatitis virus C infection is the main risk factor for liver injury in transfusion-dependent thalassemics . Dimitrios (2013) on the other hand suggested that in the late stages of liver disease in BTM patients, iron overload may be the critical determinant, since fibrosis is related to the minimal haemosiderosis, independently of HCV history. Injury to the liver, whether acute or chronic, eventually results in an increase in serum concentrations of Alanine transaminase (ALT) and Aspartate transaminase (AST)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

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Contato de estudo

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Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

all cases diagnosed as thalassemia major attending to thalassemic center at hematological department at Assuit university childern hospital.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Thalassemic patients of both sex.
  • Beta-thalassemia major patients diagnosed Clinical and laboratory .
  • Age 5 : 18 years.
  • Undergoing multiple blood transfusion.

Exclusion Criteria:

  • -Age less than 5 years.
  • Acute illness as fever and infections.

Plano de estudo

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Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hematological and biochemical markers of Iron status in thalassemic children receiving multiple blood transfusion
Prazo: baseline
Assessment the possible role of iron overload as a cause of liver dysfunction in thalassemic childrens receiving multiple blood transfusion and its correlation with serum aminotransferases.
baseline

Colaboradores e Investigadores

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed M Ghazally, professor, Egypt

Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IS in BTM patients

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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