Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iron Status in BTM With Blood Transfusion

13. juli 2021 oppdatert av: Rehab Mohamed Rashed Gad, Assiut University

Hematological and Biochemical Markers of Iron Status in Thalassemic Children Receiving Multiple Blood Transfusion

To assess the possible role of iron overload as a cause of liver dysfunction in thalassemic childrens receiving multiple blood transfusion and its correlation with serum aminotransferases.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Thalassemia is derived from the Greek words, thals, which means sea, and emia, which means blood, signifying that it is more common in the Mediterranean region . Globally, among humans, thalassemia is the commonest single-gene disorder. It is defined as a group of inherited disorders characterized by decreased or absent beta globin chain synthesis, leading to a reduced level of hemoglobulin (Hb) in the red blood cells . Specifically in developing countries, thalassemia is a huge health dilemma.

-Beta Thalassemia is the most common chronic hemolytic anemia in Egypt (85.1%) with an estimated carrier rate of 9-10.2%.

Blood transfusion is the primary way of treating thalassemia; it allows the normal growth of the child as well as restrains abnormal erythropoiesis . Iron-chelating agents should be used properly;otherwise, multiple blood transfusions can lead to iron overload. Yet, with no blood transfusion, the increase rate of erythropoiesis intensifies dietary iron absorption from the gut, leading to a severe form of iron overload .

iron overload can result in serious damage to various organs, for example, by depositing in the liver, heart, and various other endocrine glands along with endocrine organ failure. .

During the last years, liver disease has emerged as a major cause of mortality in patients with B- thalassemia major (TM).

The liver is the only site for ferritin and transferrin synthesis, as well as the primary organ for iron storage.

The liver has the maximum capacity to store excess iron in the body, and various other organs, as well as the liver, are very susceptible to damage as a result of iron toxicity.

The correlation between serum ferritin and hepatic iron concentration has been reported in multiple blood-transfused thalassemia patients .

Thalassemia major patients who undergo routine transfusion have an increased risk of acquiring transfusion-transmitted infections (TTI), including hepatitis B and C. These diseases have serious implications and may affect the serum ferritin and aminotransferase levels of thalassemia major patients.

Although the risk of post-transfusion hepatitis C virus (HCV) infection dropped significantly after the national screening of blood in 1993, more than 20% of children who were multitransfused after that date were HCV-RNA positive .

In Egypt, prevalence rate of HCV antibodies seropositivity in thalassemic children at 2011was 51.7% while in the study of El-Faramawy (2012) , a prevalence of 48 % was reported.

Iron overload and hepatitis-C virus (HCV) infection, have been implicated in the evolution of liver disease, in patients with transfusion-dependent beta-thalassaemia major (BTM). The impact of these factors and liver with BTM, has not been extensively studied yet.

Hepatitis virus C infection is the main risk factor for liver injury in transfusion-dependent thalassemics . Dimitrios (2013) on the other hand suggested that in the late stages of liver disease in BTM patients, iron overload may be the critical determinant, since fibrosis is related to the minimal haemosiderosis, independently of HCV history. Injury to the liver, whether acute or chronic, eventually results in an increase in serum concentrations of Alanine transaminase (ALT) and Aspartate transaminase (AST)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

all cases diagnosed as thalassemia major attending to thalassemic center at hematological department at Assuit university childern hospital.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Thalassemic patients of both sex.
  • Beta-thalassemia major patients diagnosed Clinical and laboratory .
  • Age 5 : 18 years.
  • Undergoing multiple blood transfusion.

Exclusion Criteria:

  • -Age less than 5 years.
  • Acute illness as fever and infections.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hematological and biochemical markers of Iron status in thalassemic children receiving multiple blood transfusion
Tidsramme: baseline
Assessment the possible role of iron overload as a cause of liver dysfunction in thalassemic childrens receiving multiple blood transfusion and its correlation with serum aminotransferases.
baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed M Ghazally, professor, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere