Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Iron Status in BTM With Blood Transfusion

13 июля 2021 г. обновлено: Rehab Mohamed Rashed Gad, Assiut University

Hematological and Biochemical Markers of Iron Status in Thalassemic Children Receiving Multiple Blood Transfusion

To assess the possible role of iron overload as a cause of liver dysfunction in thalassemic childrens receiving multiple blood transfusion and its correlation with serum aminotransferases.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Thalassemia is derived from the Greek words, thals, which means sea, and emia, which means blood, signifying that it is more common in the Mediterranean region . Globally, among humans, thalassemia is the commonest single-gene disorder. It is defined as a group of inherited disorders characterized by decreased or absent beta globin chain synthesis, leading to a reduced level of hemoglobulin (Hb) in the red blood cells . Specifically in developing countries, thalassemia is a huge health dilemma.

-Beta Thalassemia is the most common chronic hemolytic anemia in Egypt (85.1%) with an estimated carrier rate of 9-10.2%.

Blood transfusion is the primary way of treating thalassemia; it allows the normal growth of the child as well as restrains abnormal erythropoiesis . Iron-chelating agents should be used properly;otherwise, multiple blood transfusions can lead to iron overload. Yet, with no blood transfusion, the increase rate of erythropoiesis intensifies dietary iron absorption from the gut, leading to a severe form of iron overload .

iron overload can result in serious damage to various organs, for example, by depositing in the liver, heart, and various other endocrine glands along with endocrine organ failure. .

During the last years, liver disease has emerged as a major cause of mortality in patients with B- thalassemia major (TM).

The liver is the only site for ferritin and transferrin synthesis, as well as the primary organ for iron storage.

The liver has the maximum capacity to store excess iron in the body, and various other organs, as well as the liver, are very susceptible to damage as a result of iron toxicity.

The correlation between serum ferritin and hepatic iron concentration has been reported in multiple blood-transfused thalassemia patients .

Thalassemia major patients who undergo routine transfusion have an increased risk of acquiring transfusion-transmitted infections (TTI), including hepatitis B and C. These diseases have serious implications and may affect the serum ferritin and aminotransferase levels of thalassemia major patients.

Although the risk of post-transfusion hepatitis C virus (HCV) infection dropped significantly after the national screening of blood in 1993, more than 20% of children who were multitransfused after that date were HCV-RNA positive .

In Egypt, prevalence rate of HCV antibodies seropositivity in thalassemic children at 2011was 51.7% while in the study of El-Faramawy (2012) , a prevalence of 48 % was reported.

Iron overload and hepatitis-C virus (HCV) infection, have been implicated in the evolution of liver disease, in patients with transfusion-dependent beta-thalassaemia major (BTM). The impact of these factors and liver with BTM, has not been extensively studied yet.

Hepatitis virus C infection is the main risk factor for liver injury in transfusion-dependent thalassemics . Dimitrios (2013) on the other hand suggested that in the late stages of liver disease in BTM patients, iron overload may be the critical determinant, since fibrosis is related to the minimal haemosiderosis, independently of HCV history. Injury to the liver, whether acute or chronic, eventually results in an increase in serum concentrations of Alanine transaminase (ALT) and Aspartate transaminase (AST)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rehab M Rashed, pediatrician
  • Номер телефона: Egypt 01064959241
  • Электронная почта: rhabrashed950@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hekma S Farghaly, Assist. prof
  • Номер телефона: Egypt 01091251040
  • Электронная почта: Hekma.osman@med.au.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

all cases diagnosed as thalassemia major attending to thalassemic center at hematological department at Assuit university childern hospital.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Thalassemic patients of both sex.
  • Beta-thalassemia major patients diagnosed Clinical and laboratory .
  • Age 5 : 18 years.
  • Undergoing multiple blood transfusion.

Exclusion Criteria:

  • -Age less than 5 years.
  • Acute illness as fever and infections.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Hematological and biochemical markers of Iron status in thalassemic children receiving multiple blood transfusion
Временное ограничение: baseline
Assessment the possible role of iron overload as a cause of liver dysfunction in thalassemic childrens receiving multiple blood transfusion and its correlation with serum aminotransferases.
baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohamed M Ghazally, professor, Egypt

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться