- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04947839
Novel Equation for Estimating Resting Energy Expenditure in Dialysis Patients
27 septembre 2022 mis à jour par: Dong Jie, Peking University First Hospital
The energy and nutrition states are closely associated with dialysis patients' complications and outcomes.
To reach the energy balance target, we need the accurate resting energy expenditure level of patients.
Traditional equations do not focus on and applicable to peritoneal dialysis patients, so we aim to develop and validate an equation for estimating resting energy expenditure in peritoneal patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking Haidian Hospital
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100034
- Peking University First Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All peritoneal dialysis patients meet the inclusion and exclusion criteria in a single center
La description
Inclusion Criteria:
- Peritoneal dialysis patients and hemodialysis patients
- Dialysis length >3 months
- >18 years old
- Consented to participate in all aspects of the study
Exclusion Criteria:
- Acute complications to hospitalization 1 month prior to the study;
- Acute or chronic infections, cancer, and other wasting diseases in the past year;
- Thyroid dysfunction;
- Acute onset of podagra; Musculoskeletal diseases;
- Respiratory diseases (asthma, pleural effusion, pneumothorax, COPD);
- History of hormonal drug use;
- During pregnancy or lactation;
- Can not maintain posture and complete the REE test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Novel equation development
Délai: March 18, 2021 to October 30, 2021
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Developed equation for estimating resting energy expenditure in peritoneal dialysis patients
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March 18, 2021 to October 30, 2021
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Novel equation validation
Délai: October 30, 2021 to December 30, 2021
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Validate the novel equation with resting energy expenditure obtained by indirect calorimetry (IC).
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October 30, 2021 to December 30, 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2021
Première publication (Réel)
1 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REE equation in dialysis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .