- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04947839
Novel Equation for Estimating Resting Energy Expenditure in Dialysis Patients
27 сентября 2022 г. обновлено: Dong Jie, Peking University First Hospital
The energy and nutrition states are closely associated with dialysis patients' complications and outcomes.
To reach the energy balance target, we need the accurate resting energy expenditure level of patients.
Traditional equations do not focus on and applicable to peritoneal dialysis patients, so we aim to develop and validate an equation for estimating resting energy expenditure in peritoneal patients.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking Haidian Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All peritoneal dialysis patients meet the inclusion and exclusion criteria in a single center
Описание
Inclusion Criteria:
- Peritoneal dialysis patients and hemodialysis patients
- Dialysis length >3 months
- >18 years old
- Consented to participate in all aspects of the study
Exclusion Criteria:
- Acute complications to hospitalization 1 month prior to the study;
- Acute or chronic infections, cancer, and other wasting diseases in the past year;
- Thyroid dysfunction;
- Acute onset of podagra; Musculoskeletal diseases;
- Respiratory diseases (asthma, pleural effusion, pneumothorax, COPD);
- History of hormonal drug use;
- During pregnancy or lactation;
- Can not maintain posture and complete the REE test.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Novel equation development
Временное ограничение: March 18, 2021 to October 30, 2021
|
Developed equation for estimating resting energy expenditure in peritoneal dialysis patients
|
March 18, 2021 to October 30, 2021
|
|
Novel equation validation
Временное ограничение: October 30, 2021 to December 30, 2021
|
Validate the novel equation with resting energy expenditure obtained by indirect calorimetry (IC).
|
October 30, 2021 to December 30, 2021
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REE equation in dialysis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .