- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04947839
Novel Equation for Estimating Resting Energy Expenditure in Dialysis Patients
27. September 2022 aktualisiert von: Dong Jie, Peking University First Hospital
The energy and nutrition states are closely associated with dialysis patients' complications and outcomes.
To reach the energy balance target, we need the accurate resting energy expenditure level of patients.
Traditional equations do not focus on and applicable to peritoneal dialysis patients, so we aim to develop and validate an equation for estimating resting energy expenditure in peritoneal patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Beijing, China
- Peking Haidian Hospital
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All peritoneal dialysis patients meet the inclusion and exclusion criteria in a single center
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Peritoneal dialysis patients and hemodialysis patients
- Dialysis length >3 months
- >18 years old
- Consented to participate in all aspects of the study
Exclusion Criteria:
- Acute complications to hospitalization 1 month prior to the study;
- Acute or chronic infections, cancer, and other wasting diseases in the past year;
- Thyroid dysfunction;
- Acute onset of podagra; Musculoskeletal diseases;
- Respiratory diseases (asthma, pleural effusion, pneumothorax, COPD);
- History of hormonal drug use;
- During pregnancy or lactation;
- Can not maintain posture and complete the REE test.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Novel equation development
Zeitfenster: March 18, 2021 to October 30, 2021
|
Developed equation for estimating resting energy expenditure in peritoneal dialysis patients
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March 18, 2021 to October 30, 2021
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Novel equation validation
Zeitfenster: October 30, 2021 to December 30, 2021
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Validate the novel equation with resting energy expenditure obtained by indirect calorimetry (IC).
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October 30, 2021 to December 30, 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REE equation in dialysis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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