- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04947839
Novel Equation for Estimating Resting Energy Expenditure in Dialysis Patients
27. září 2022 aktualizováno: Dong Jie, Peking University First Hospital
The energy and nutrition states are closely associated with dialysis patients' complications and outcomes.
To reach the energy balance target, we need the accurate resting energy expenditure level of patients.
Traditional equations do not focus on and applicable to peritoneal dialysis patients, so we aim to develop and validate an equation for estimating resting energy expenditure in peritoneal patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking Haidian Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All peritoneal dialysis patients meet the inclusion and exclusion criteria in a single center
Popis
Inclusion Criteria:
- Peritoneal dialysis patients and hemodialysis patients
- Dialysis length >3 months
- >18 years old
- Consented to participate in all aspects of the study
Exclusion Criteria:
- Acute complications to hospitalization 1 month prior to the study;
- Acute or chronic infections, cancer, and other wasting diseases in the past year;
- Thyroid dysfunction;
- Acute onset of podagra; Musculoskeletal diseases;
- Respiratory diseases (asthma, pleural effusion, pneumothorax, COPD);
- History of hormonal drug use;
- During pregnancy or lactation;
- Can not maintain posture and complete the REE test.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Novel equation development
Časové okno: March 18, 2021 to October 30, 2021
|
Developed equation for estimating resting energy expenditure in peritoneal dialysis patients
|
March 18, 2021 to October 30, 2021
|
Novel equation validation
Časové okno: October 30, 2021 to December 30, 2021
|
Validate the novel equation with resting energy expenditure obtained by indirect calorimetry (IC).
|
October 30, 2021 to December 30, 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
8. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REE equation in dialysis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .