- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04947839
Novel Equation for Estimating Resting Energy Expenditure in Dialysis Patients
27 de setembro de 2022 atualizado por: Dong Jie, Peking University First Hospital
The energy and nutrition states are closely associated with dialysis patients' complications and outcomes.
To reach the energy balance target, we need the accurate resting energy expenditure level of patients.
Traditional equations do not focus on and applicable to peritoneal dialysis patients, so we aim to develop and validate an equation for estimating resting energy expenditure in peritoneal patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking Haidian Hospital
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All peritoneal dialysis patients meet the inclusion and exclusion criteria in a single center
Descrição
Inclusion Criteria:
- Peritoneal dialysis patients and hemodialysis patients
- Dialysis length >3 months
- >18 years old
- Consented to participate in all aspects of the study
Exclusion Criteria:
- Acute complications to hospitalization 1 month prior to the study;
- Acute or chronic infections, cancer, and other wasting diseases in the past year;
- Thyroid dysfunction;
- Acute onset of podagra; Musculoskeletal diseases;
- Respiratory diseases (asthma, pleural effusion, pneumothorax, COPD);
- History of hormonal drug use;
- During pregnancy or lactation;
- Can not maintain posture and complete the REE test.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Novel equation development
Prazo: March 18, 2021 to October 30, 2021
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Developed equation for estimating resting energy expenditure in peritoneal dialysis patients
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March 18, 2021 to October 30, 2021
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Novel equation validation
Prazo: October 30, 2021 to December 30, 2021
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Validate the novel equation with resting energy expenditure obtained by indirect calorimetry (IC).
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October 30, 2021 to December 30, 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REE equation in dialysis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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