Effet de l'exercice standardisé sur la fonction cardiopulmonaire chez les patients porteurs d'une implantation permanente de stimulateur cardiaque
4 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Le but de cette étude est d'observer les changements de l'endurance cardio-pulmonaire chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque après un exercice à long terme, d'explorer l'importance de l'exercice sur les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque et d'analyser la différence de l'effet de l'exercice sur l'endurance cardio-pulmonaire chez patients avec une FEVG normale de différents rapports de stimulation
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Chine, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 à 75 ans implantés pour la première fois d'un stimulateur cardiaque,
- 3 à 6 mois après l'opération
- condition stable,
- capacité de marche indépendante.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive;
- ICD, CRT / Crtd implanté,
- patients atteints de syncope neurogène;
- Tachycardie auriculaire, fibrillation auriculaire,
- Classe NYHA II ou supérieure,
- hypertension difficile à contrôler;
- Maladie musculo-squelettique limitant l'activité
- maladie du système nerveux,
- maladie respiratoire grave,
- Les patients souffrant d'inflammation aiguë,
- cancer et autres maladies incontrôlées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercice régulier
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Exercice aérobie, évalué par un test d'effort cardiopulmonaire, 3 à 5 fois par semaine
|
|
Aucune intervention: groupe d'exercices non réguliers
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètres liés à l'évaluation cardiopulmonaire à l'effort
Délai: suivi pendant un an
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VO2peak
|
suivi pendant un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: lijie sun, MD, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2021
Première publication (Réel)
12 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2021
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LM2019185
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .