Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ standaryzowanych ćwiczeń na czynność krążeniowo-oddechową u pacjentów z implantacją stymulatora na stałe

4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Celem pracy jest obserwacja zmian wydolności krążeniowo-oddechowej u pacjentów z wszczepionym stymulatorem serca po długotrwałym wysiłku fizycznym, zbadanie znaczenia wysiłku fizycznego u pacjentów z wszczepionym stymulatorem serca oraz analiza różnicy wpływu wysiłku fizycznego na wydolność krążeniowo-oddechową u pacjentów z wszczepionym stymulatorem serca. pacjentów z prawidłową LVEF przy różnych współczynnikach stymulacji

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-75 lat po pierwszym wszczepieniu stymulatora serca,
  • 3-6 miesięcy po operacji
  • stan stabilny,
  • zdolność samodzielnego chodzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych;
  • wszczepiony ICD, CRT/CRTD,
  • pacjenci z omdleniami neurogennymi;
  • Tachykardia przedsionkowa, migotanie przedsionków,
  • NYHA klasa II lub wyższa,
  • trudne do kontrolowania nadciśnienie;
  • Działanie ograniczające choroby układu mięśniowo-szkieletowego
  • choroba układu nerwowego,
  • ciężka choroba układu oddechowego,
  • Pacjenci z ostrym stanem zapalnym,
  • rak i inne choroby niekontrolowane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Regularna grupa ćwiczeń
Ćwiczenia aerobowe, oceniane za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego, 3-5 razy w tygodniu
Brak interwencji: nieregularna grupa ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry związane z oceną wysiłkową krążeniowo-oddechową
Ramy czasowe: obserwowano przez rok
VO2szczyt
obserwowano przez rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: lijie sun, MD, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LM2019185

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozrusznik DDD

Badania kliniczne na Nadzoruj i kieruj regularnymi ćwiczeniami

Subskrybuj