- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04957771
Wpływ standaryzowanych ćwiczeń na czynność krążeniowo-oddechową u pacjentów z implantacją stymulatora na stałe
4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Celem pracy jest obserwacja zmian wydolności krążeniowo-oddechowej u pacjentów z wszczepionym stymulatorem serca po długotrwałym wysiłku fizycznym, zbadanie znaczenia wysiłku fizycznego u pacjentów z wszczepionym stymulatorem serca oraz analiza różnicy wpływu wysiłku fizycznego na wydolność krążeniowo-oddechową u pacjentów z wszczepionym stymulatorem serca. pacjentów z prawidłową LVEF przy różnych współczynnikach stymulacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-75 lat po pierwszym wszczepieniu stymulatora serca,
- 3-6 miesięcy po operacji
- stan stabilny,
- zdolność samodzielnego chodzenia.
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie funkcji poznawczych;
- wszczepiony ICD, CRT/CRTD,
- pacjenci z omdleniami neurogennymi;
- Tachykardia przedsionkowa, migotanie przedsionków,
- NYHA klasa II lub wyższa,
- trudne do kontrolowania nadciśnienie;
- Działanie ograniczające choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- choroba układu nerwowego,
- ciężka choroba układu oddechowego,
- Pacjenci z ostrym stanem zapalnym,
- rak i inne choroby niekontrolowane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Regularna grupa ćwiczeń
|
Ćwiczenia aerobowe, oceniane za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego, 3-5 razy w tygodniu
|
|
Brak interwencji: nieregularna grupa ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry związane z oceną wysiłkową krążeniowo-oddechową
Ramy czasowe: obserwowano przez rok
|
VO2szczyt
|
obserwowano przez rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: lijie sun, MD, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LM2019185
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozrusznik DDD
-
Alexandria UniversityRekrutacyjny
-
Adela DrozdovaJeszcze nie rekrutacja
-
Biotronik SE & Co. KGZakończony
-
National University Hospital, SingaporeAktywny, nie rekrutujący
-
Nantes University HospitalMinistry of Health, FranceNieznany
-
Region GävleborgNieznany
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
RWTH Aachen UniversityZakończonyRozrusznik DDDNiemcy
-
Edward HospitalZakończony
Badania kliniczne na Nadzoruj i kieruj regularnymi ćwiczeniami
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone