- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04957771
Effekt av standardiserad träning på kardiopulmonell funktion hos patienter med permanent pacemakerimplantation
4 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Syftet med denna studie är att observera förändringarna av hjärt- och lunguthållighet hos patienter med pacemakerimplantation efter långvarig träning, att undersöka betydelsen av träning på patienter med pacemakerimplantation och att analysera skillnaden i effekten av träning på kardiopulmonell uthållighet i patienter med normal LVEF med olika stimuleringsförhållanden
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-75 år gamla patienter med pacemakerimplantation för första gången,
- 3-6 månader efter operationen
- stabilt tillstånd,
- självständig gångförmåga.
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring;
- ICD, CRT / Crtd implanterad,
- patienter med neurogen synkope;
- Förmakstakykardi, förmaksflimmer,
- NYHA klass II eller högre,
- svårt att kontrollera hypertoni;
- Muskuloskeletala sjukdomsbegränsande aktivitet
- sjukdom i nervsystemet,
- svår luftvägssjukdom,
- Patienter med akut inflammation,
- cancer och andra sjukdomar okontrollerade.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Regelbunden träningsgrupp
|
Aerob träning, utvärderad med hjärt-lungansträngningstest, 3-5 gånger i veckan
|
Inget ingripande: icke-regelbunden träningsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Parametrar relaterade till träningshjärt-lungbedömning
Tidsram: följs upp i ett år
|
VO2peak
|
följs upp i ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: lijie sun, MD, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2021
Första postat (Faktisk)
12 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2021
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LM2019185
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pacemaker DDD
-
Alexandria UniversityRekrytering
-
Adela DrozdovaHar inte rekryterat ännu
-
Biotronik SE & Co. KGAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
RWTH Aachen UniversityAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeRekryteringPacemaker DDDSingapore
-
Nantes University HospitalMinistry of Health, FranceOkänd
-
Region GävleborgOkänd
-
Edward HospitalAvslutad