Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av standardiserad träning på kardiopulmonell funktion hos patienter med permanent pacemakerimplantation

4 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Syftet med denna studie är att observera förändringarna av hjärt- och lunguthållighet hos patienter med pacemakerimplantation efter långvarig träning, att undersöka betydelsen av träning på patienter med pacemakerimplantation och att analysera skillnaden i effekten av träning på kardiopulmonell uthållighet i patienter med normal LVEF med olika stimuleringsförhållanden

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år gamla patienter med pacemakerimplantation för första gången,
  • 3-6 månader efter operationen
  • stabilt tillstånd,
  • självständig gångförmåga.

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring;
  • ICD, CRT / Crtd implanterad,
  • patienter med neurogen synkope;
  • Förmakstakykardi, förmaksflimmer,
  • NYHA klass II eller högre,
  • svårt att kontrollera hypertoni;
  • Muskuloskeletala sjukdomsbegränsande aktivitet
  • sjukdom i nervsystemet,
  • svår luftvägssjukdom,
  • Patienter med akut inflammation,
  • cancer och andra sjukdomar okontrollerade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Regelbunden träningsgrupp
Aerob träning, utvärderad med hjärt-lungansträngningstest, 3-5 gånger i veckan
Inget ingripande: icke-regelbunden träningsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parametrar relaterade till träningshjärt-lungbedömning
Tidsram: följs upp i ett år
VO2peak
följs upp i ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: lijie sun, MD, Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2021

Första postat (Faktisk)

12 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2021

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LM2019185

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pacemaker DDD

3
Prenumerera