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Auswirkung standardisierter Übungen auf die Herz-Lungen-Funktion bei Patienten mit dauerhafter Herzschrittmacherimplantation

4. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Veränderungen der kardiopulmonalen Ausdauer bei Patienten mit Herzschrittmacherimplantation nach Langzeitbelastung zu beobachten, die Bedeutung von körperlicher Betätigung bei Patienten mit Herzschrittmacherimplantation zu untersuchen und den Unterschied in der Wirkung von körperlicher Betätigung auf die kardiopulmonale Ausdauer zu analysieren Patienten mit normaler LVEF und unterschiedlichen Stimulationsverhältnissen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-75 Jahre alte Patienten mit erstmaliger Herzschrittmacherimplantation,
  • 3-6 Monate nach der Operation
  • stabiler Zustand,
  • selbstständige Gehfähigkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung;
  • ICD, CRT / Crtd implantiert,
  • Patienten mit neurogener Synkope;
  • Vorhoftachykardie, Vorhofflimmern,
  • NYHA-Klasse II oder höher,
  • schwer zu kontrollierender Bluthochdruck;
  • Muskel-Skelett-Erkrankungen, die die Aktivität einschränken
  • Erkrankungen des Nervensystems,
  • schwere Atemwegserkrankung,
  • Patienten mit akuter Entzündung,
  • Krebs und andere Krankheiten unkontrolliert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Regelmäßige Übungsgruppe
Sonstiges: Regelmäßige Übungen überwachen und anleiten
Aerobes Training, bewertet durch kardiopulmonalen Belastungstest, 3–5 Mal pro Woche
Kein Eingriff: unregelmäßige Übungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter im Zusammenhang mit der kardiopulmonalen Belastungsbeurteilung
Zeitfenster: ein Jahr lang weiterverfolgt
VO2peak
ein Jahr lang weiterverfolgt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: lijie sun, MD, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LM2019185

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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