Effect van gestandaardiseerde oefening op de cardiopulmonale functie bij patiënten met permanente implantatie van een pacemaker
4 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Het doel van deze studie is om de veranderingen in het cardiopulmonale uithoudingsvermogen te observeren bij patiënten met een pacemakerimplantatie na langdurige inspanning, om de betekenis van inspanning bij patiënten met een pacemakerimplantatie te onderzoeken, en om het verschil te analyseren tussen het effect van inspanning op het cardiopulmonale uithoudingsvermogen bij patiënten met een pacemakerimplantatie. patiënten met normale LVEF met verschillende stimulatieverhoudingen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-75 jaar oude patiënten bij wie voor het eerst een pacemaker is geïmplanteerd,
- 3-6 maanden na operatie
- stabiele toestand,
- zelfstandig loopvermogen.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve beperking;
- ICD, CRT / Crtd geïmplanteerd,
- patiënten met neurogene syncope;
- Atriale tachycardie, atriale fibrillatie,
- NYHA klasse II of hoger,
- moeilijk te beheersen hypertensie;
- Musculoskeletale ziekte beperkende activiteit
- ziekte van het zenuwstelsel,
- ernstige luchtwegaandoeningen,
- Patiënten met acute ontsteking,
- kanker en andere ziekten die niet onder controle zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Regelmatige oefengroep
|
Aërobe oefening, geëvalueerd door cardiopulmonale inspanningstest, 3-5 keer per week
|
|
Geen tussenkomst: niet-reguliere oefengroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parameters met betrekking tot cardiopulmonale beoordeling bij inspanning
Tijdsspanne: een jaar gevolgd
|
VO2piek
|
een jaar gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: lijie sun, MD, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LM2019185
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .