- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04974476
Onsite vs. Virtual Group Fitness in Overweight/Obese Women
9 novembre 2021 mis à jour par: Arlette Perry, University of Miami
A Comparison of Onsite vs. Virtual Fitness Program on Anthropometric Measures, Aerobic Fitness, and Vascular Markers of Cardiac Risk Markers in Overweight/Obese Premenopausal Women
The purpose of this study is to compare an onsite to virtual whole-body high intensity interval training (HIIT) program on anthropometric variables, aerobic fitness measures, and vascular markers of cardiac risk in a single study of overweight and obese women.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
- University of Miami
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Premenopausal adult females over the age of 18 and under the age of 45 with a BMI greater than or equal to 25 and a waist circumference greater than or equal to 35 inches.
- No medical contraindications to participation in an exercise program including major medical illnesses (i.e. cardiovascular disease, stroke, cancer, etc.)
- Ability to provide informed consent
- Willingness and ability to participate in an interval training in-person group fitness exercise program 3x/week for 12 weeks
Exclusion Criteria:
- Adults unable to consent or mini-mental score less than 18.
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
- Pregnant women
- Post-menopausal women
- Do not speak English
- Prisoners
- Subjects on medicines (serum glucose, insulin, weight loss medicines, beta-blockers) and having any medical pre-conditions that would interfere with one's capacity to exercise.
- Answer "Yes" to any of the questions on the Pre-Activity Screening Questionnaire (PASQ)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: In-person exercise training group
participants in this group will receive in person exercise HIIT training 3 days a week for 12 weeks
|
The HIIT total session duration will be approximately 30 minutes and will be composed of 10 sets of 60 seconds of high-intensity exercises, >80% of maximum heart rate (MHR), interspersed with a recovery period of 60 seconds of low-intensity exercise at 60% of MHR.
|
|
Expérimental: Virtual exercise training group
participants in this group will receive virtual exercise HIIT training 3 days a week for 12 weeks
|
The HIIT total session duration will be approximately 30 minutes and will be composed of 10 sets of 60 seconds of high-intensity exercises, >80% of maximum heart rate (MHR), interspersed with a recovery period of 60 seconds of low-intensity exercise at 60% of MHR.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pulse Wave Velocity (PWV)
Délai: Up to 12 weeks
|
vascular marker of cardiac risk will be reported as PWV (m/s) as measured using SphygmoCor
|
Up to 12 weeks
|
|
Pulse Wave Analysis Augmentation Index (AIx)
Délai: Up to 12 weeks
|
vascular marker of cardiac risk will be reported as AIx (%) as measured using SphygmoCor
|
Up to 12 weeks
|
|
Pulse Wave Analysis Mean Arterial Pressure (MAP)
Délai: Up to 12 weeks
|
vascular marker of cardiac risk will be reported as MAP (mmHg) as measured using SphygmoCor
|
Up to 12 weeks
|
|
Visceral Adipose Tissue (VAT) content
Délai: Up to 12 weeks
|
Anthropometric measure will be reported as VAT content as measured by noninvasive direct segmental multi-frequency bioelectrical impedance body composition analyzer
|
Up to 12 weeks
|
|
Total Adiposity
Délai: Up to 12 weeks
|
Anthropometric measure will be reported as Total Adiposity as measured by noninvasive direct segmental multi-frequency bioelectrical impedance body composition analyzer
|
Up to 12 weeks
|
|
Aerobic Fitness
Délai: Up to 12 weeks
|
Aerobic Fitness level as measured by the 20 meter shuttle run
|
Up to 12 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arlette C Perry, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
8 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2021
Première publication (Réel)
23 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .