- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04974476
Onsite vs. Virtual Group Fitness in Overweight/Obese Women
2021년 11월 9일 업데이트: Arlette Perry, University of Miami
A Comparison of Onsite vs. Virtual Fitness Program on Anthropometric Measures, Aerobic Fitness, and Vascular Markers of Cardiac Risk Markers in Overweight/Obese Premenopausal Women
The purpose of this study is to compare an onsite to virtual whole-body high intensity interval training (HIIT) program on anthropometric variables, aerobic fitness measures, and vascular markers of cardiac risk in a single study of overweight and obese women.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- University of Miami
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Premenopausal adult females over the age of 18 and under the age of 45 with a BMI greater than or equal to 25 and a waist circumference greater than or equal to 35 inches.
- No medical contraindications to participation in an exercise program including major medical illnesses (i.e. cardiovascular disease, stroke, cancer, etc.)
- Ability to provide informed consent
- Willingness and ability to participate in an interval training in-person group fitness exercise program 3x/week for 12 weeks
Exclusion Criteria:
- Adults unable to consent or mini-mental score less than 18.
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
- Pregnant women
- Post-menopausal women
- Do not speak English
- Prisoners
- Subjects on medicines (serum glucose, insulin, weight loss medicines, beta-blockers) and having any medical pre-conditions that would interfere with one's capacity to exercise.
- Answer "Yes" to any of the questions on the Pre-Activity Screening Questionnaire (PASQ)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: In-person exercise training group
participants in this group will receive in person exercise HIIT training 3 days a week for 12 weeks
|
The HIIT total session duration will be approximately 30 minutes and will be composed of 10 sets of 60 seconds of high-intensity exercises, >80% of maximum heart rate (MHR), interspersed with a recovery period of 60 seconds of low-intensity exercise at 60% of MHR.
|
실험적: Virtual exercise training group
participants in this group will receive virtual exercise HIIT training 3 days a week for 12 weeks
|
The HIIT total session duration will be approximately 30 minutes and will be composed of 10 sets of 60 seconds of high-intensity exercises, >80% of maximum heart rate (MHR), interspersed with a recovery period of 60 seconds of low-intensity exercise at 60% of MHR.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Pulse Wave Velocity (PWV)
기간: Up to 12 weeks
|
vascular marker of cardiac risk will be reported as PWV (m/s) as measured using SphygmoCor
|
Up to 12 weeks
|
Pulse Wave Analysis Augmentation Index (AIx)
기간: Up to 12 weeks
|
vascular marker of cardiac risk will be reported as AIx (%) as measured using SphygmoCor
|
Up to 12 weeks
|
Pulse Wave Analysis Mean Arterial Pressure (MAP)
기간: Up to 12 weeks
|
vascular marker of cardiac risk will be reported as MAP (mmHg) as measured using SphygmoCor
|
Up to 12 weeks
|
Visceral Adipose Tissue (VAT) content
기간: Up to 12 weeks
|
Anthropometric measure will be reported as VAT content as measured by noninvasive direct segmental multi-frequency bioelectrical impedance body composition analyzer
|
Up to 12 weeks
|
Total Adiposity
기간: Up to 12 weeks
|
Anthropometric measure will be reported as Total Adiposity as measured by noninvasive direct segmental multi-frequency bioelectrical impedance body composition analyzer
|
Up to 12 weeks
|
Aerobic Fitness
기간: Up to 12 weeks
|
Aerobic Fitness level as measured by the 20 meter shuttle run
|
Up to 12 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arlette C Perry, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
과체중 및 비만에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
HIIT Exercise Training에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical School알려지지 않은
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
University of Seville모병
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center완전한