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Onsite vs. Virtual Group Fitness in Overweight/Obese Women

9 de noviembre de 2021 actualizado por: Arlette Perry, University of Miami

A Comparison of Onsite vs. Virtual Fitness Program on Anthropometric Measures, Aerobic Fitness, and Vascular Markers of Cardiac Risk Markers in Overweight/Obese Premenopausal Women

The purpose of this study is to compare an onsite to virtual whole-body high intensity interval training (HIIT) program on anthropometric variables, aerobic fitness measures, and vascular markers of cardiac risk in a single study of overweight and obese women.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Premenopausal adult females over the age of 18 and under the age of 45 with a BMI greater than or equal to 25 and a waist circumference greater than or equal to 35 inches.
  • No medical contraindications to participation in an exercise program including major medical illnesses (i.e. cardiovascular disease, stroke, cancer, etc.)
  • Ability to provide informed consent
  • Willingness and ability to participate in an interval training in-person group fitness exercise program 3x/week for 12 weeks

Exclusion Criteria:

  • Adults unable to consent or mini-mental score less than 18.
  • Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
  • Pregnant women
  • Post-menopausal women
  • Do not speak English
  • Prisoners
  • Subjects on medicines (serum glucose, insulin, weight loss medicines, beta-blockers) and having any medical pre-conditions that would interfere with one's capacity to exercise.
  • Answer "Yes" to any of the questions on the Pre-Activity Screening Questionnaire (PASQ)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: In-person exercise training group
participants in this group will receive in person exercise HIIT training 3 days a week for 12 weeks
Otro: HIIT Exercise Training
The HIIT total session duration will be approximately 30 minutes and will be composed of 10 sets of 60 seconds of high-intensity exercises, >80% of maximum heart rate (MHR), interspersed with a recovery period of 60 seconds of low-intensity exercise at 60% of MHR.
Experimental: Virtual exercise training group
participants in this group will receive virtual exercise HIIT training 3 days a week for 12 weeks
Otro: HIIT Exercise Training
The HIIT total session duration will be approximately 30 minutes and will be composed of 10 sets of 60 seconds of high-intensity exercises, >80% of maximum heart rate (MHR), interspersed with a recovery period of 60 seconds of low-intensity exercise at 60% of MHR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pulse Wave Velocity (PWV)
Periodo de tiempo: Up to 12 weeks
vascular marker of cardiac risk will be reported as PWV (m/s) as measured using SphygmoCor
Up to 12 weeks
Pulse Wave Analysis Augmentation Index (AIx)
Periodo de tiempo: Up to 12 weeks
vascular marker of cardiac risk will be reported as AIx (%) as measured using SphygmoCor
Up to 12 weeks
Pulse Wave Analysis Mean Arterial Pressure (MAP)
Periodo de tiempo: Up to 12 weeks
vascular marker of cardiac risk will be reported as MAP (mmHg) as measured using SphygmoCor
Up to 12 weeks
Visceral Adipose Tissue (VAT) content
Periodo de tiempo: Up to 12 weeks
Anthropometric measure will be reported as VAT content as measured by noninvasive direct segmental multi-frequency bioelectrical impedance body composition analyzer
Up to 12 weeks
Total Adiposity
Periodo de tiempo: Up to 12 weeks
Anthropometric measure will be reported as Total Adiposity as measured by noninvasive direct segmental multi-frequency bioelectrical impedance body composition analyzer
Up to 12 weeks
Aerobic Fitness
Periodo de tiempo: Up to 12 weeks
Aerobic Fitness level as measured by the 20 meter shuttle run
Up to 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Arlette C Perry, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20210038

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sobrepeso y Obesidad

  • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)
    Aún no reclutando
    Pequeñas advertencias sobre cigarros y cigarros para jóvenes
    Uso de Little Cigars and Cigarrillos (LCC)
    Estados Unidos
  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Terminado
    Obalon en niños con obesidad severa (Obalon)
    Obesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémica
    Italia

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