- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04974476
Onsite vs. Virtual Group Fitness in Overweight/Obese Women
9 de novembro de 2021 atualizado por: Arlette Perry, University of Miami
A Comparison of Onsite vs. Virtual Fitness Program on Anthropometric Measures, Aerobic Fitness, and Vascular Markers of Cardiac Risk Markers in Overweight/Obese Premenopausal Women
The purpose of this study is to compare an onsite to virtual whole-body high intensity interval training (HIIT) program on anthropometric variables, aerobic fitness measures, and vascular markers of cardiac risk in a single study of overweight and obese women.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Premenopausal adult females over the age of 18 and under the age of 45 with a BMI greater than or equal to 25 and a waist circumference greater than or equal to 35 inches.
- No medical contraindications to participation in an exercise program including major medical illnesses (i.e. cardiovascular disease, stroke, cancer, etc.)
- Ability to provide informed consent
- Willingness and ability to participate in an interval training in-person group fitness exercise program 3x/week for 12 weeks
Exclusion Criteria:
- Adults unable to consent or mini-mental score less than 18.
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
- Pregnant women
- Post-menopausal women
- Do not speak English
- Prisoners
- Subjects on medicines (serum glucose, insulin, weight loss medicines, beta-blockers) and having any medical pre-conditions that would interfere with one's capacity to exercise.
- Answer "Yes" to any of the questions on the Pre-Activity Screening Questionnaire (PASQ)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: In-person exercise training group
participants in this group will receive in person exercise HIIT training 3 days a week for 12 weeks
|
The HIIT total session duration will be approximately 30 minutes and will be composed of 10 sets of 60 seconds of high-intensity exercises, >80% of maximum heart rate (MHR), interspersed with a recovery period of 60 seconds of low-intensity exercise at 60% of MHR.
|
|
Experimental: Virtual exercise training group
participants in this group will receive virtual exercise HIIT training 3 days a week for 12 weeks
|
The HIIT total session duration will be approximately 30 minutes and will be composed of 10 sets of 60 seconds of high-intensity exercises, >80% of maximum heart rate (MHR), interspersed with a recovery period of 60 seconds of low-intensity exercise at 60% of MHR.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pulse Wave Velocity (PWV)
Prazo: Up to 12 weeks
|
vascular marker of cardiac risk will be reported as PWV (m/s) as measured using SphygmoCor
|
Up to 12 weeks
|
|
Pulse Wave Analysis Augmentation Index (AIx)
Prazo: Up to 12 weeks
|
vascular marker of cardiac risk will be reported as AIx (%) as measured using SphygmoCor
|
Up to 12 weeks
|
|
Pulse Wave Analysis Mean Arterial Pressure (MAP)
Prazo: Up to 12 weeks
|
vascular marker of cardiac risk will be reported as MAP (mmHg) as measured using SphygmoCor
|
Up to 12 weeks
|
|
Visceral Adipose Tissue (VAT) content
Prazo: Up to 12 weeks
|
Anthropometric measure will be reported as VAT content as measured by noninvasive direct segmental multi-frequency bioelectrical impedance body composition analyzer
|
Up to 12 weeks
|
|
Total Adiposity
Prazo: Up to 12 weeks
|
Anthropometric measure will be reported as Total Adiposity as measured by noninvasive direct segmental multi-frequency bioelectrical impedance body composition analyzer
|
Up to 12 weeks
|
|
Aerobic Fitness
Prazo: Up to 12 weeks
|
Aerobic Fitness level as measured by the 20 meter shuttle run
|
Up to 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arlette C Perry, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .