- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04974476
Onsite vs. Virtual Group Fitness in Overweight/Obese Women
9 november 2021 bijgewerkt door: Arlette Perry, University of Miami
A Comparison of Onsite vs. Virtual Fitness Program on Anthropometric Measures, Aerobic Fitness, and Vascular Markers of Cardiac Risk Markers in Overweight/Obese Premenopausal Women
The purpose of this study is to compare an onsite to virtual whole-body high intensity interval training (HIIT) program on anthropometric variables, aerobic fitness measures, and vascular markers of cardiac risk in a single study of overweight and obese women.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Premenopausal adult females over the age of 18 and under the age of 45 with a BMI greater than or equal to 25 and a waist circumference greater than or equal to 35 inches.
- No medical contraindications to participation in an exercise program including major medical illnesses (i.e. cardiovascular disease, stroke, cancer, etc.)
- Ability to provide informed consent
- Willingness and ability to participate in an interval training in-person group fitness exercise program 3x/week for 12 weeks
Exclusion Criteria:
- Adults unable to consent or mini-mental score less than 18.
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
- Pregnant women
- Post-menopausal women
- Do not speak English
- Prisoners
- Subjects on medicines (serum glucose, insulin, weight loss medicines, beta-blockers) and having any medical pre-conditions that would interfere with one's capacity to exercise.
- Answer "Yes" to any of the questions on the Pre-Activity Screening Questionnaire (PASQ)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: In-person exercise training group
participants in this group will receive in person exercise HIIT training 3 days a week for 12 weeks
|
The HIIT total session duration will be approximately 30 minutes and will be composed of 10 sets of 60 seconds of high-intensity exercises, >80% of maximum heart rate (MHR), interspersed with a recovery period of 60 seconds of low-intensity exercise at 60% of MHR.
|
Experimenteel: Virtual exercise training group
participants in this group will receive virtual exercise HIIT training 3 days a week for 12 weeks
|
The HIIT total session duration will be approximately 30 minutes and will be composed of 10 sets of 60 seconds of high-intensity exercises, >80% of maximum heart rate (MHR), interspersed with a recovery period of 60 seconds of low-intensity exercise at 60% of MHR.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pulse Wave Velocity (PWV)
Tijdsspanne: Up to 12 weeks
|
vascular marker of cardiac risk will be reported as PWV (m/s) as measured using SphygmoCor
|
Up to 12 weeks
|
Pulse Wave Analysis Augmentation Index (AIx)
Tijdsspanne: Up to 12 weeks
|
vascular marker of cardiac risk will be reported as AIx (%) as measured using SphygmoCor
|
Up to 12 weeks
|
Pulse Wave Analysis Mean Arterial Pressure (MAP)
Tijdsspanne: Up to 12 weeks
|
vascular marker of cardiac risk will be reported as MAP (mmHg) as measured using SphygmoCor
|
Up to 12 weeks
|
Visceral Adipose Tissue (VAT) content
Tijdsspanne: Up to 12 weeks
|
Anthropometric measure will be reported as VAT content as measured by noninvasive direct segmental multi-frequency bioelectrical impedance body composition analyzer
|
Up to 12 weeks
|
Total Adiposity
Tijdsspanne: Up to 12 weeks
|
Anthropometric measure will be reported as Total Adiposity as measured by noninvasive direct segmental multi-frequency bioelectrical impedance body composition analyzer
|
Up to 12 weeks
|
Aerobic Fitness
Tijdsspanne: Up to 12 weeks
|
Aerobic Fitness level as measured by the 20 meter shuttle run
|
Up to 12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arlette C Perry, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20210038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
Klinische onderzoeken op HIIT Exercise Training
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroOnbekend
-
Brock UniversityVoltooidHart-en vaatziekten | MetaboolsyndroomCanada
-
The University of Texas Health Science Center at...IngetrokkenUitgezaaide prostaatkanker | Prostaatkanker uitgezaaid | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)IMQ-Igualatorio Médico Quirúrgico, Vitoria-Gasteiz (Araba/Álava); Servicios Tecnológicos... en andere medewerkersVoltooidHypertensie | Overgewicht | GevestigdSpanje
-
University of Dublin, Trinity CollegeVoltooidLongneoplasmata | Colorectale neoplasmataIerland
-
Stanford UniversityWerving
-
Dana-Farber Cancer InstituteStahl Family Charitable Foundation; The Childhood Brain Tumor Foundation; Pedals...WervingHersentumor bij kinderenVerenigde Staten
-
Guangdong Provincial People's HospitalWerving
-
Cerini TamaraSchulthess KlinikVoltooid
-
University of NottinghamVoltooidOefening | Sarcopenie | Leeftijd | Preoperatieve zorgVerenigd Koninkrijk