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Prevalence of Lymphedema in Valle Del Cauca, Colombia.

3 août 2021 mis à jour par: Maria Isabel Cadena, Grupo de investigación C.E.R

Prevalence Of Upper Limb Lymphedema In Patients Diagnosed With Breast Cancer In A Valle Del Cauca Oncology Institution In A 2008-2020 Cohort In Colombia.

This is an epidemiological cross-sectional study aiming to determine the prevalence of lymphedema and the incidence of risk factors in patients diagnosed with unilateral breast cancer in a cohort from 2008 to 2020 in a specialised oncology centre in Valle del Cauca, Colombia.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

CONTEXT: Breast cancer-associated lymphedema is considered one of the most frequent side effects of breast cancer therapy. (1,2) Despite the abundant information available worldwide on epidemiology and risk factors, little is known about these data in Colombia and Latin America.

OBJECTIVE: To determine the actual prevalence and incidence of risk factors for the development of lymphedema associated with breast cancer in a specialised oncology centre in Valle del Cauca, Colombia.

DESIGN, SETTING, AND PATIENTS: Between 2008 and 2020 a sample of 367 patients with a diagnosis of unilateral breast cancer was established, with which a descriptive study was carried out, in which a series of anthropometric measurements were taken of the upper limbs in order to obtain the volume of both arms and determine the prevalence of lymphedema using the formula of truncated volumes of the Spanish society of lymphology, after which the medical records were reviewed in order to collect other data of interest. Patients were excluded if they had bilateral breast cancer or direct trauma to the upper limb.

INTERVENTIONS: A single intervention was carried out in which the patients were summoned for an interview and anthropometric measurements of the upper limbs, thus calculating the arm volume for a lymphedema primary diagnosis .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

367

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombie, 760042
        • Hematoncologos S.A

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Between 2008 and 2020 a sample of 367 patients with a diagnosis of unilateral breast cancer was established

La description

Inclusion Criteria:

  • Unilateral breast cancer, cancer diagnosis between 2008-2020 in the oncology institution Colombia

Exclusion Criteria:

  • Moving to a different institution for attention (other than Hemato-Oncólogos SA), unwillingness to become volunteer and death, bilateral breast cancer, congenital disease or trauma in the upper limb.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prevalence of lymphedema
Délai: 2014-2020
Determining the prevalence of lymphedema in patients diagnosed with unilateral breast cancer
2014-2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risk Factors
Délai: 2014-2020
Determining risk factors for the development of lymphedema in patients diagnosed with unilateral breast cancer
2014-2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2021

Première publication (Réel)

3 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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