- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04987424
Prevalence of Lymphedema in Valle Del Cauca, Colombia.
Prevalence Of Upper Limb Lymphedema In Patients Diagnosed With Breast Cancer In A Valle Del Cauca Oncology Institution In A 2008-2020 Cohort In Colombia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CONTEXT: Breast cancer-associated lymphedema is considered one of the most frequent side effects of breast cancer therapy. (1,2) Despite the abundant information available worldwide on epidemiology and risk factors, little is known about these data in Colombia and Latin America.
OBJECTIVE: To determine the actual prevalence and incidence of risk factors for the development of lymphedema associated with breast cancer in a specialised oncology centre in Valle del Cauca, Colombia.
DESIGN, SETTING, AND PATIENTS: Between 2008 and 2020 a sample of 367 patients with a diagnosis of unilateral breast cancer was established, with which a descriptive study was carried out, in which a series of anthropometric measurements were taken of the upper limbs in order to obtain the volume of both arms and determine the prevalence of lymphedema using the formula of truncated volumes of the Spanish society of lymphology, after which the medical records were reviewed in order to collect other data of interest. Patients were excluded if they had bilateral breast cancer or direct trauma to the upper limb.
INTERVENTIONS: A single intervention was carried out in which the patients were summoned for an interview and anthropometric measurements of the upper limbs, thus calculating the arm volume for a lymphedema primary diagnosis .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760042
- Hematoncologos S.A
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Unilateral breast cancer, cancer diagnosis between 2008-2020 in the oncology institution Colombia
Exclusion Criteria:
- Moving to a different institution for attention (other than Hemato-Oncólogos SA), unwillingness to become volunteer and death, bilateral breast cancer, congenital disease or trauma in the upper limb.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalence of lymphedema
Periodo de tiempo: 2014-2020
|
Determining the prevalence of lymphedema in patients diagnosed with unilateral breast cancer
|
2014-2020
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Risk Factors
Periodo de tiempo: 2014-2020
|
Determining risk factors for the development of lymphedema in patients diagnosed with unilateral breast cancer
|
2014-2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CER2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .