- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04987424
Prevalence of Lymphedema in Valle Del Cauca, Colombia.
Prevalence Of Upper Limb Lymphedema In Patients Diagnosed With Breast Cancer In A Valle Del Cauca Oncology Institution In A 2008-2020 Cohort In Colombia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CONTEXT: Breast cancer-associated lymphedema is considered one of the most frequent side effects of breast cancer therapy. (1,2) Despite the abundant information available worldwide on epidemiology and risk factors, little is known about these data in Colombia and Latin America.
OBJECTIVE: To determine the actual prevalence and incidence of risk factors for the development of lymphedema associated with breast cancer in a specialised oncology centre in Valle del Cauca, Colombia.
DESIGN, SETTING, AND PATIENTS: Between 2008 and 2020 a sample of 367 patients with a diagnosis of unilateral breast cancer was established, with which a descriptive study was carried out, in which a series of anthropometric measurements were taken of the upper limbs in order to obtain the volume of both arms and determine the prevalence of lymphedema using the formula of truncated volumes of the Spanish society of lymphology, after which the medical records were reviewed in order to collect other data of interest. Patients were excluded if they had bilateral breast cancer or direct trauma to the upper limb.
INTERVENTIONS: A single intervention was carried out in which the patients were summoned for an interview and anthropometric measurements of the upper limbs, thus calculating the arm volume for a lymphedema primary diagnosis .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colômbia, 760042
- Hematoncologos S.A
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Unilateral breast cancer, cancer diagnosis between 2008-2020 in the oncology institution Colombia
Exclusion Criteria:
- Moving to a different institution for attention (other than Hemato-Oncólogos SA), unwillingness to become volunteer and death, bilateral breast cancer, congenital disease or trauma in the upper limb.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalence of lymphedema
Prazo: 2014-2020
|
Determining the prevalence of lymphedema in patients diagnosed with unilateral breast cancer
|
2014-2020
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Risk Factors
Prazo: 2014-2020
|
Determining risk factors for the development of lymphedema in patients diagnosed with unilateral breast cancer
|
2014-2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CER2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .