- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04987424
Prevalence of Lymphedema in Valle Del Cauca, Colombia.
Prevalence Of Upper Limb Lymphedema In Patients Diagnosed With Breast Cancer In A Valle Del Cauca Oncology Institution In A 2008-2020 Cohort In Colombia.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CONTEXT: Breast cancer-associated lymphedema is considered one of the most frequent side effects of breast cancer therapy. (1,2) Despite the abundant information available worldwide on epidemiology and risk factors, little is known about these data in Colombia and Latin America.
OBJECTIVE: To determine the actual prevalence and incidence of risk factors for the development of lymphedema associated with breast cancer in a specialised oncology centre in Valle del Cauca, Colombia.
DESIGN, SETTING, AND PATIENTS: Between 2008 and 2020 a sample of 367 patients with a diagnosis of unilateral breast cancer was established, with which a descriptive study was carried out, in which a series of anthropometric measurements were taken of the upper limbs in order to obtain the volume of both arms and determine the prevalence of lymphedema using the formula of truncated volumes of the Spanish society of lymphology, after which the medical records were reviewed in order to collect other data of interest. Patients were excluded if they had bilateral breast cancer or direct trauma to the upper limb.
INTERVENTIONS: A single intervention was carried out in which the patients were summoned for an interview and anthropometric measurements of the upper limbs, thus calculating the arm volume for a lymphedema primary diagnosis .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760042
- Hematoncologos S.A
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Unilateral breast cancer, cancer diagnosis between 2008-2020 in the oncology institution Colombia
Exclusion Criteria:
- Moving to a different institution for attention (other than Hemato-Oncólogos SA), unwillingness to become volunteer and death, bilateral breast cancer, congenital disease or trauma in the upper limb.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalence of lymphedema
Tijdsspanne: 2014-2020
|
Determining the prevalence of lymphedema in patients diagnosed with unilateral breast cancer
|
2014-2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risk Factors
Tijdsspanne: 2014-2020
|
Determining risk factors for the development of lymphedema in patients diagnosed with unilateral breast cancer
|
2014-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CER2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .