- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04987424
Prevalence of Lymphedema in Valle Del Cauca, Colombia.
Prevalence Of Upper Limb Lymphedema In Patients Diagnosed With Breast Cancer In A Valle Del Cauca Oncology Institution In A 2008-2020 Cohort In Colombia.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CONTEXT: Breast cancer-associated lymphedema is considered one of the most frequent side effects of breast cancer therapy. (1,2) Despite the abundant information available worldwide on epidemiology and risk factors, little is known about these data in Colombia and Latin America.
OBJECTIVE: To determine the actual prevalence and incidence of risk factors for the development of lymphedema associated with breast cancer in a specialised oncology centre in Valle del Cauca, Colombia.
DESIGN, SETTING, AND PATIENTS: Between 2008 and 2020 a sample of 367 patients with a diagnosis of unilateral breast cancer was established, with which a descriptive study was carried out, in which a series of anthropometric measurements were taken of the upper limbs in order to obtain the volume of both arms and determine the prevalence of lymphedema using the formula of truncated volumes of the Spanish society of lymphology, after which the medical records were reviewed in order to collect other data of interest. Patients were excluded if they had bilateral breast cancer or direct trauma to the upper limb.
INTERVENTIONS: A single intervention was carried out in which the patients were summoned for an interview and anthropometric measurements of the upper limbs, thus calculating the arm volume for a lymphedema primary diagnosis .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760042
- Hematoncologos S.A
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Unilateral breast cancer, cancer diagnosis between 2008-2020 in the oncology institution Colombia
Exclusion Criteria:
- Moving to a different institution for attention (other than Hemato-Oncólogos SA), unwillingness to become volunteer and death, bilateral breast cancer, congenital disease or trauma in the upper limb.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalence of lymphedema
Tidsramme: 2014-2020
|
Determining the prevalence of lymphedema in patients diagnosed with unilateral breast cancer
|
2014-2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risk Factors
Tidsramme: 2014-2020
|
Determining risk factors for the development of lymphedema in patients diagnosed with unilateral breast cancer
|
2014-2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CER2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .