Pectoralis Major Pedicle Bone Graft For 4-Part Proximal Humerus Fractures
30 juillet 2021 mis à jour par: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
The investigators tried to evaluate the results of our patients who underwent plate osteosynthesis with vascularized pectoralis major graft for the treatment of 4-part proximal humerus fractures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The risk of avascular necrosis, nonunion, or malunion is high in 4-part fractures which is the most serious form of proximal humerus fracture.Bone impaction grafts are an important treatment option when osteosynthesis with LCP plate is desired especially for osteoporotic patients.
Fibular strut grafts (FSGs) and autologous iliac bone impaction grafts (AIBIGs), which are frequently used to provide mechanical support, may have the risk of nonunion in osteoporotic bone whose vascular support is weakened due to fracture.
Bone pedicled pectoralis major grafts may prevent varus collapse, nonunion and avascular necrosis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- patients aged 50-75 years with closed Neer type 4 proximal humerus fractures
Exclusion Criteria:
- Patients under 50 and over 75 years of age,
- Patients with pathological fractures,
- Patients with neurological deficits such as brachial plexus injury
- Patients with previous shoulder surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients with closed Neer type 4 proximal humerus fractures
patients aged 50-75 years with closed Neer type 4 proximal humerus fractures
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It is aimed to restore the integrity of the medial cortex with the bone pedicle from the insertion region of the pectoralis major muscle in middle-aged patients with Neer type 4 proximal humerus fractures.
Researchers aim to reduce the risk of avascular necrosis with a vascular living bone tissue, as well as providing mechanical support with this method.
The investigators aim to reduce the risk of avascular necrosis with a vascular living bone tissue, as well as providing mechanical support with this method.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patients were evaluated in terms of functional shoulder results and radiographic union
Délai: 2 years
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Constant and American shoulder and elbow surgeons scores were used for functional assesment
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2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Meier JK, Spoerl S, Spanier G, Wunschel M, Gottsauner MJ, Schuderer J, Reichert TE, Ettl T. Alternatives to free flap surgery for maxillofacial reconstruction: focus on the submental island flap and the pectoralis major myocutaneous flap. BMC Oral Health. 2021 Apr 19;21(1):198. doi: 10.1186/s12903-021-01563-7.
- Wyckman A, Abdelrahman I, Steinvall I, Zdolsek J, Granfeldt H, Sjoberg F, Nettelblad H, Elmasry M. Reconstruction of sternal defects after sternotomy with postoperative osteomyelitis, using a unilateral pectoralis major advancement muscle flap. Sci Rep. 2020 May 20;10(1):8380. doi: 10.1038/s41598-020-65398-y.
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- Freeman JL, Walker EP, Wilson JS, Shaw HJ. The vascular anatomy of the pectoralis major myocutaneous flap. Br J Plast Surg. 1981 Jan;34(1):3-10. doi: 10.1016/0007-1226(81)90086-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Première publication (Réel)
9 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pectoralis Major Pedicle Graft
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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