- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04995744
Pectoralis Major Pedicle Bone Graft For 4-Part Proximal Humerus Fractures
30 luglio 2021 aggiornato da: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
The investigators tried to evaluate the results of our patients who underwent plate osteosynthesis with vascularized pectoralis major graft for the treatment of 4-part proximal humerus fractures.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The risk of avascular necrosis, nonunion, or malunion is high in 4-part fractures which is the most serious form of proximal humerus fracture.Bone impaction grafts are an important treatment option when osteosynthesis with LCP plate is desired especially for osteoporotic patients.
Fibular strut grafts (FSGs) and autologous iliac bone impaction grafts (AIBIGs), which are frequently used to provide mechanical support, may have the risk of nonunion in osteoporotic bone whose vascular support is weakened due to fracture.
Bone pedicled pectoralis major grafts may prevent varus collapse, nonunion and avascular necrosis.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients aged 50-75 years with closed Neer type 4 proximal humerus fractures
Exclusion Criteria:
- Patients under 50 and over 75 years of age,
- Patients with pathological fractures,
- Patients with neurological deficits such as brachial plexus injury
- Patients with previous shoulder surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Patients with closed Neer type 4 proximal humerus fractures
patients aged 50-75 years with closed Neer type 4 proximal humerus fractures
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It is aimed to restore the integrity of the medial cortex with the bone pedicle from the insertion region of the pectoralis major muscle in middle-aged patients with Neer type 4 proximal humerus fractures.
Researchers aim to reduce the risk of avascular necrosis with a vascular living bone tissue, as well as providing mechanical support with this method.
The investigators aim to reduce the risk of avascular necrosis with a vascular living bone tissue, as well as providing mechanical support with this method.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Patients were evaluated in terms of functional shoulder results and radiographic union
Lasso di tempo: 2 years
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Constant and American shoulder and elbow surgeons scores were used for functional assesment
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2 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pectoralis Major Pedicle Graft
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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