Pectoralis Major Pedicle Bone Graft For 4-Part Proximal Humerus Fractures
30 lipca 2021 zaktualizowane przez: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
The investigators tried to evaluate the results of our patients who underwent plate osteosynthesis with vascularized pectoralis major graft for the treatment of 4-part proximal humerus fractures.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The risk of avascular necrosis, nonunion, or malunion is high in 4-part fractures which is the most serious form of proximal humerus fracture.Bone impaction grafts are an important treatment option when osteosynthesis with LCP plate is desired especially for osteoporotic patients.
Fibular strut grafts (FSGs) and autologous iliac bone impaction grafts (AIBIGs), which are frequently used to provide mechanical support, may have the risk of nonunion in osteoporotic bone whose vascular support is weakened due to fracture.
Bone pedicled pectoralis major grafts may prevent varus collapse, nonunion and avascular necrosis.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- patients aged 50-75 years with closed Neer type 4 proximal humerus fractures
Exclusion Criteria:
- Patients under 50 and over 75 years of age,
- Patients with pathological fractures,
- Patients with neurological deficits such as brachial plexus injury
- Patients with previous shoulder surgery
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Patients with closed Neer type 4 proximal humerus fractures
patients aged 50-75 years with closed Neer type 4 proximal humerus fractures
|
It is aimed to restore the integrity of the medial cortex with the bone pedicle from the insertion region of the pectoralis major muscle in middle-aged patients with Neer type 4 proximal humerus fractures.
Researchers aim to reduce the risk of avascular necrosis with a vascular living bone tissue, as well as providing mechanical support with this method.
The investigators aim to reduce the risk of avascular necrosis with a vascular living bone tissue, as well as providing mechanical support with this method.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patients were evaluated in terms of functional shoulder results and radiographic union
Ramy czasowe: 2 years
|
Constant and American shoulder and elbow surgeons scores were used for functional assesment
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Palvanen M, Kannus P, Niemi S, Parkkari J. Update in the epidemiology of proximal humeral fractures. Clin Orthop Relat Res. 2006 Jan;442:87-92. doi: 10.1097/01.blo.0000194672.79634.78.
- Neer CS 2nd. Displaced proximal humeral fractures. I. Classification and evaluation. J Bone Joint Surg Am. 1970 Sep;52(6):1077-89. No abstract available.
- Fialka C, Stampfl P, Arbes S, Reuter P, Oberleitner G, Vecsei V. Primary hemiarthroplasty in four-part fractures of the proximal humerus: randomized trial of two different implant systems. J Shoulder Elbow Surg. 2008 Mar-Apr;17(2):210-5. doi: 10.1016/j.jse.2007.07.002. Epub 2007 Oct 10.
- Kim SH, Lee YH, Chung SW, Shin SH, Jang WY, Gong HS, Baek GH. Outcomes for four-part proximal humerus fractures treated with a locking compression plate and an autologous iliac bone impaction graft. Injury. 2012 Oct;43(10):1724-31. doi: 10.1016/j.injury.2012.06.029. Epub 2012 Jul 20.
- Konrad G, Bayer J, Hepp P, Voigt C, Oestern H, Kaab M, Luo C, Plecko M, Wendt K, Kostler W, Sudkamp N. Open reduction and internal fixation of proximal humeral fractures with use of the locking proximal humerus plate. Surgical technique. J Bone Joint Surg Am. 2010 Mar;92 Suppl 1 Pt 1:85-95. doi: 10.2106/JBJS.I.01462.
- Clavert P, Adam P, Bevort A, Bonnomet F, Kempf JF. Pitfalls and complications with locking plate for proximal humerus fracture. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):489-94. doi: 10.1016/j.jse.2009.09.005. Epub 2009 Dec 7.
- Gallo RA, Sciulli R, Daffner RH, Altman DT, Altman GT. Defining the relationship between rotator cuff injury and proximal humerus fractures. Clin Orthop Relat Res. 2007 May;458:70-7. doi: 10.1097/BLO.0b013e31803bb400.
- Choo A, Sobol G, Maltenfort M, Getz C, Abboud J. Prevalence of rotator cuff tears in operative proximal humerus fractures. Orthopedics. 2014 Nov;37(11):e968-74. doi: 10.3928/01477447-20141023-52.
- Kim SH, Szabo RM, Marder RA. Epidemiology of humerus fractures in the United States: nationwide emergency department sample, 2008. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Mar;64(3):407-14. doi: 10.1002/acr.21563.
- Adeyemo A, Bertha N, Perry KJ, Updegrove G. Implant Selection for Proximal Humerus Fractures. Orthop Clin North Am. 2021 Apr;52(2):167-175. doi: 10.1016/j.ocl.2020.12.008. Epub 2021 Feb 10.
- Hardeman F, Bollars P, Donnelly M, Bellemans J, Nijs S. Predictive factors for functional outcome and failure in angular stable osteosynthesis of the proximal humerus. Injury. 2012 Feb;43(2):153-8. doi: 10.1016/j.injury.2011.04.003. Epub 2011 May 12.
- Laflamme GY, Moisan P, Chapleau J, Goulet J, Leduc S, Benoit B, Rouleau DM. Novel Technical Factors Affecting Proximal Humerus Fixation Stability. J Orthop Trauma. 2021 May 1;35(5):259-264. doi: 10.1097/BOT.0000000000001984.
- Voigt C, Kreienborg S, Megatli O, Schulz AP, Lill H, Hurschler C. How does a varus deformity of the humeral head affect elevation forces and shoulder function? A biomechanical study with human shoulder specimens. J Orthop Trauma. 2011 Jul;25(7):399-405. doi: 10.1097/BOT.0b013e31820beb80.
- Krappinger D, Bizzotto N, Riedmann S, Kammerlander C, Hengg C, Kralinger FS. Predicting failure after surgical fixation of proximal humerus fractures. Injury. 2011 Nov;42(11):1283-8. doi: 10.1016/j.injury.2011.01.017. Epub 2011 Feb 9.
- Katthagen JC, Schwarze M, Meyer-Kobbe J, Voigt C, Hurschler C, Lill H. Biomechanical effects of calcar screws and bone block augmentation on medial support in locked plating of proximal humeral fractures. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Aug;29(7):735-41. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2014.06.008. Epub 2014 Jun 19.
- Kim YK, Kang SW, Jung KH, Oh YK. The potential of locking plate with intramedullary fibular allograft to manage proximal humeral fracture with an unstable medial column. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Jan;142(1):91-97. doi: 10.1007/s00402-020-03604-2. Epub 2020 Sep 18.
- Gardner MJ, Weil Y, Barker JU, Kelly BT, Helfet DL, Lorich DG. The importance of medial support in locked plating of proximal humerus fractures. J Orthop Trauma. 2007 Mar;21(3):185-91. doi: 10.1097/BOT.0b013e3180333094.
- McMillan TE, Johnstone AJ. Primary screw perforation or subsequent screw cut-out following proximal humerus fracture fixation using locking plates: a review of causative factors and proposed solutions. Int Orthop. 2018 Aug;42(8):1935-1942. doi: 10.1007/s00264-017-3652-6. Epub 2017 Oct 7.
- Schnetzke M, Bockmeyer J, Loew M, Studier-Fischer S, Grutzner PA, Guehring T. Rate of avascular necrosis after fracture dislocations of the proximal humerus: Timing of surgery. Obere Extrem. 2018;13(4):273-278. doi: 10.1007/s11678-018-0452-6. Epub 2018 Mar 7.
- Neviaser AS, Hettrich CM, Dines JS, Lorich DG. Rate of avascular necrosis following proximal humerus fractures treated with a lateral locking plate and endosteal implant. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Dec;131(12):1617-22. doi: 10.1007/s00402-011-1366-6. Epub 2011 Aug 4.
- Peng C-H, Wu W-T, Yu T-C, Chen L-C, Hsu S-H, Kwong S-T, et al. Surgical treatment for proximal humeral fracture in elderly patients with emphasis on the use of intramedullary strut allografts. Tzu Chi Medical Journal 2012;24:131-5.
- Chen H, Ji X, Zhang Q, Liang X, Tang P. Clinical outcomes of allograft with locking compression plates for elderly four-part proximal humerus fractures. J Orthop Surg Res. 2015 Jul 22;10:114. doi: 10.1186/s13018-015-0258-9.
- Reilly P, Macleod I, Macfarlane R, Windley J, Emery RJ. Dead men and radiologists don't lie: a review of cadaveric and radiological studies of rotator cuff tear prevalence. Ann R Coll Surg Engl. 2006 Mar;88(2):116-21. doi: 10.1308/003588406X94968.
- Fung L, Wong B, Ravichandiran K, Agur A, Rindlisbacher T, Elmaraghy A. Three-dimensional study of pectoralis major muscle and tendon architecture. Clin Anat. 2009 May;22(4):500-8. doi: 10.1002/ca.20784.
- Bois AJ, Lo IKY. Surgical anatomy of the pectoralis major tendon insertion revisited: relationship to nearby structures and the pectoral eminence for defining the anatomic footprint. JSES Int. 2020 May 7;4(2):324-332. doi: 10.1016/j.jseint.2020.02.010. eCollection 2020 Jun.
- Meier JK, Spoerl S, Spanier G, Wunschel M, Gottsauner MJ, Schuderer J, Reichert TE, Ettl T. Alternatives to free flap surgery for maxillofacial reconstruction: focus on the submental island flap and the pectoralis major myocutaneous flap. BMC Oral Health. 2021 Apr 19;21(1):198. doi: 10.1186/s12903-021-01563-7.
- Wyckman A, Abdelrahman I, Steinvall I, Zdolsek J, Granfeldt H, Sjoberg F, Nettelblad H, Elmasry M. Reconstruction of sternal defects after sternotomy with postoperative osteomyelitis, using a unilateral pectoralis major advancement muscle flap. Sci Rep. 2020 May 20;10(1):8380. doi: 10.1038/s41598-020-65398-y.
- Aydin N, Tutuncu MN, Sekizkardes M. Pectoralis major tendon transfer for subscapularis deficiency following multiple failed instability surgeries: A case report. Acta Orthop Traumatol Turc. 2020 Nov;54(6):651-654. doi: 10.5152/j.aott.2020.19174.
- Resch H, Povacz P, Maurer H, Koller H, Tauber M. Pectoralis major inverse plasty for functional reconstruction in patients with anterolateral deltoid deficiency. J Bone Joint Surg Br. 2008 Jun;90(6):757-63. doi: 10.1302/0301-620X.90B6.19804.
- Freeman JL, Walker EP, Wilson JS, Shaw HJ. The vascular anatomy of the pectoralis major myocutaneous flap. Br J Plast Surg. 1981 Jan;34(1):3-10. doi: 10.1016/0007-1226(81)90086-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pectoralis Major Pedicle Graft
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pectoralis Major Pedicle Bone Graft
-
Collagen MatrixJeszcze nie rekrutacja
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Radikulopatia lędźwiowa | Choroba dysku lędźwiowego | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Kansas Joint and Spine InstituteISTO Technologies, Inc.; National Center of Innovation for Biomaterials in Orthopaedic...NieznanyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone