Pectoralis Major Pedicle Bone Graft For 4-Part Proximal Humerus Fractures
30 de julio de 2021 actualizado por: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
The investigators tried to evaluate the results of our patients who underwent plate osteosynthesis with vascularized pectoralis major graft for the treatment of 4-part proximal humerus fractures.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The risk of avascular necrosis, nonunion, or malunion is high in 4-part fractures which is the most serious form of proximal humerus fracture.Bone impaction grafts are an important treatment option when osteosynthesis with LCP plate is desired especially for osteoporotic patients.
Fibular strut grafts (FSGs) and autologous iliac bone impaction grafts (AIBIGs), which are frequently used to provide mechanical support, may have the risk of nonunion in osteoporotic bone whose vascular support is weakened due to fracture.
Bone pedicled pectoralis major grafts may prevent varus collapse, nonunion and avascular necrosis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients aged 50-75 years with closed Neer type 4 proximal humerus fractures
Exclusion Criteria:
- Patients under 50 and over 75 years of age,
- Patients with pathological fractures,
- Patients with neurological deficits such as brachial plexus injury
- Patients with previous shoulder surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Patients with closed Neer type 4 proximal humerus fractures
patients aged 50-75 years with closed Neer type 4 proximal humerus fractures
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It is aimed to restore the integrity of the medial cortex with the bone pedicle from the insertion region of the pectoralis major muscle in middle-aged patients with Neer type 4 proximal humerus fractures.
Researchers aim to reduce the risk of avascular necrosis with a vascular living bone tissue, as well as providing mechanical support with this method.
The investigators aim to reduce the risk of avascular necrosis with a vascular living bone tissue, as well as providing mechanical support with this method.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patients were evaluated in terms of functional shoulder results and radiographic union
Periodo de tiempo: 2 years
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Constant and American shoulder and elbow surgeons scores were used for functional assesment
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pectoralis Major Pedicle Graft
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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