- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05014425
Facteurs de risque de la fistule pancréatique post-Whipple
14 août 2021 mis à jour par: Ramy A. Hassan, Assiut University
Facteurs de risque prédisant le développement d'une fistule pancréatique après une pancréatoduodénectomie
La fistule pancréatique postopératoire (FOP) après pancréatoduodénectomie est considérée comme une complication potentiellement mortelle.
Cette étude a été conçue pour analyser les facteurs de risque de développement d'une telle fistule dans un centre de soins tertiaires (hôpital du foie Al-Rajhi / Université d'Assiut).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
96
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ont subi une pancréaticoduodénectomie à l'hôpital du foie Al-Rajhi de l'université d'Assiut de janvier 2017 à décembre 2020
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont subi une pancréaticoduodénectomie pour un cancer du pancréas
Critère d'exclusion:
- Tous les types de résection pancréatique autres que pancreaticoduodénectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement d'une fistule pancréatique après pancreaticoduodénectomie
Délai: Ligne de base
|
Analyse des facteurs de risque de développement d'une fistule pancréatique après une duodenectomie pancréatique
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2021
Première publication (RÉEL)
20 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pancreatic fistula
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .