- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05014425
Factores de riesgo para la fístula pancreática posterior a Whipple
14 de agosto de 2021 actualizado por: Ramy A. Hassan, Assiut University
Factores de riesgo que predicen el desarrollo de una fístula pancreática después de una duodenopancreatectomía
La fístula pancreática posoperatoria (FOP) después de la duodenopancreatectomía se considera una complicación potencialmente mortal.
Este estudio fue diseñado para analizar los factores de riesgo para el desarrollo de dicha fístula en un centro de atención terciaria (Al-Rajhi Liver Hospital/Assiut University).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes se sometieron a pancreaticoduodenectomía en el hospital hepático Al-Rajhi, universidad de Assiut, desde enero de 2017 hasta diciembre de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes fueron sometidos a duodenopancreatectomía por cáncer de páncreas
Criterio de exclusión:
- Todos los tipos de resección pancreática que no sean pancreaticoduodenectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo de fístula pancreática después de pancreaticoduodenectomía
Periodo de tiempo: Base
|
Análisis de los factores de riesgo para el desarrollo de fístula pancreática tras pancreaticoduodenectomía
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pancreatic fistula
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .