- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05014425
Fattori di rischio per la fistola pancreatica post Whipple
14 agosto 2021 aggiornato da: Ramy A. Hassan, Assiut University
Fattori di rischio che predicono lo sviluppo della fistola pancreatica dopo pancreaticoduodenectomia
La fistola pancreatica postoperatoria (POPF) dopo pancreaticoduodenectomia è considerata una complicanza pericolosa per la vita.
Questo studio è stato progettato per analizzare i fattori di rischio per lo sviluppo di tale fistola in un centro di cura terziario (Al-Rajhi Liver Hospital/Assiut University).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
96
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a pancreaticoduodenectomia presso l'Al-Rajhi liver Hospital, Assiut University da gennaio 2017 a dicembre 2020
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati sottoposti a pancreaticoduodenectomia per carcinoma pancreatico
Criteri di esclusione:
- Tutti i tipi di resezione pancreatica diversi dalla pancreaticoduodenectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppo della fistola pancreatica dopo pancreaticoduodenectomia
Lasso di tempo: Linea di base
|
Analisi dei fattori di rischio per lo sviluppo della fistola pancreatica dopo pancreaticoduodenectomia
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pancreatic fistula
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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