- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05026307
Changements topographiques cornéens après une chirurgie du ptérygion
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude comparative interventionnelle prospective. Cette étude sera menée sur des yeux présentant un ptérygion primaire avant et après une excision réussie dans le service d'ophtalmologie de l'hôpital universitaire Sohag pour évaluer les modifications topographiques cornéennes à l'aide de pentacam.
L'évaluation postopératoire sera prévue un mois, trois et six mois après l'opération.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara a abdel raheem, resident
- Numéro de téléphone: 01153987387
- E-mail: saraalalem2020@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gamal A Radwan, professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82511
- Recrutement
- Sohag
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de ptérygion primaire
Critère d'exclusion:
- patients atteints de ptérygion récurrent
- patients atteints de ptérygion primaire avec d'autres pathologies oculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Ptérygion
Excision chirurgicale simple du ptérygion avec la sclère nue
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Excision chirurgicale simple du ptérygion avec sclérotique nue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la topographie cornéenne
Délai: Un mois, trois et six mois après l'opération
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Détection des modifications de la topographie cornéenne à l'aide de Pentacam
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Un mois, trois et six mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nangia V, Jonas JB, Nair D, Saini N, Nangia P, Panda-Jonas S. Prevalence and associated factors for pterygium in rural agrarian central India. The central India eye and medical study. PLoS One. 2013 Dec 4;8(12):e82439. doi: 10.1371/journal.pone.0082439. eCollection 2013.
- Moran DJ, Hollows FC. Pterygium and ultraviolet radiation: a positive correlation. Br J Ophthalmol. 1984 May;68(5):343-6. doi: 10.1136/bjo.68.5.343.
- Di Girolamo N, Chui J, Coroneo MT, Wakefield D. Pathogenesis of pterygia: role of cytokines, growth factors, and matrix metalloproteinases. Prog Retin Eye Res. 2004 Mar;23(2):195-228. doi: 10.1016/j.preteyeres.2004.02.002.
- Xu Z, Li W, Jiang J, Zhuang X, Chen W, Peng M, Wang J, Lu F, Shen M, Wang Y. Characteristic of entire corneal topography and tomography for the detection of sub-clinical keratoconus with Zernike polynomials using Pentacam. Sci Rep. 2017 Nov 28;7(1):16486. doi: 10.1038/s41598-017-16568-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-06-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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